Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av dobbel anti-blodplateterapi (DUAL-ACS)

28. januar 2026 oppdatert av: University of Edinburgh

Varighet av dobbel anti-blodplateterapi ved akutt koronarsyndrom

Til tross for betydelig bevis som støtter bruken av dobbel anti-blodplatebehandling hos pasienter med akutt koronarsyndrom, er det fortsatt stor usikkerhet angående den optimale varigheten av behandlingen. Nyere bevis tyder på at kortere varighet av dobbel anti-blodplatebehandling er overlegen fordi unngåelse av aterotrombotiske hendelser oppveies av den større risikoen for overflødig større blødning med tilsynelatende økning i dødelighet av alle årsaker med lengre varighet. Vi foreslår her en internasjonal randomisert kontrollert studie med 18 318 pasienter med type 1 hjerteinfarkt fordelt på ulike varigheter av dobbel anti-blodplatebehandling. Vi vil bruke elektronisk journalkobling for å spore behandlingens varighet og kliniske resultater i en virkelig, sanntids, effektiv og svært kostnadseffektiv studie. Dette har potensial til å definere behandlingsvarighet, avgjøre en stor enestående internasjonal kontrovers og påvirke moderne kardiologipraksis over hele verden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
5094

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Edinburgh Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Klinisk diagnose av hjerteinfarkt type 1
  • Etter den behandlende klinikerens oppfatning krever dobbel anti-blodplatebehandling med aspirin og en P2Y12-reseptorantagonist
  • Bosatt i rekrutteringslandet med sin unike helseidentifikator
  • Den behandlende klinikeren har likevekt med hensyn til varigheten av behandlingen
  • Utlevering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klar indikasjon for spesifikk varighet av dobbel anti-blodplatebehandling
  • Type 2 hjerteinfarkt
  • Kontraindikasjon mot aspirin eller P2Y12-reseptorantagonist
  • Ikke bosatt i rekrutteringslandet
  • Tidligere rekruttering inn i rettssaken
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: 3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling
3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling.
Annen: 3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling
Pasienter med akutt koronarsyndrom vil bli randomisert til 3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling.
Aktiv komparator: 12 måneders dobbel anti-blodplatebehandling
12 måneders dobbel anti-blodplatebehandling.
Annen: 12 måneders dobbel anti-blodplatebehandling
Pasienter med akutt koronarsyndrom vil bli randomisert til 12 måneders dobbel anti-blodplatebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hendelse: Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Dato for indeks MI til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for indeks MI til 15 måneder
Forekomst: Dødelighet fra alle årsaker
Tidsramme: Dato for indeks MI til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for indeks MI til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hendelse: Ikke-kardiovaskulær død (inkludert dødelig blødning) og alvorlig ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Ikke-kardiovaskulær død (inkludert dødelig blødning) og alvorlig ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Ikke-hjertekardiovaskulær død (inkludert fatal blødning)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Ikke-kardiovaskulær død (inkludert dødelig blødning)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Større dødelig og ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Restriktig gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Alvorlig dødelig og ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Gastrointestinal blødning
Tidsramme: Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Gastrointestinal blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Kardiovaskulær død og ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesstid
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Kardiovaskulær død og ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Kardiovaskulær dødelighet (Kardiell og Ikke-kardiell)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesstid
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Kardiovaskulær dødelighet (hjerterelatert og ikke-hjerterelatert)
Tidsramme: Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Myokardieinfarkt (dødelig og ikke-dødelig)
Tidsramme: Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Myokardieinfarkt (dødelig og ikke-dødelig)
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Intrakranielt blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Koronar revaskularisering
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Koronar revaskularisering
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Stenttrombose
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Stenttrombose
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Trombostroke
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Trombotisk slag
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for MI til 15 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hendelse: Jernterapi
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Jernterapi
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Blodoverføring
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsetid
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Blodoverføring
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
British Heart Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: David Newby, University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AC16104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på 3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger