Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DUAL-ACS)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Czas trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej w ostrym zespole wieńcowym

Pomimo istotnych dowodów przemawiających za stosowaniem podwójnej terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, pozostaje duża niepewność co do optymalnego czasu trwania terapii. Ostatnie dowody sugerują, że krótsze czasy trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej są lepsze, ponieważ unikanie incydentów zakrzepowych na tle miażdżycowym jest równoważone przez większe ryzyko nadmiernego poważnego krwawienia z widocznym wzrostem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny przy dłuższym czasie trwania. Proponujemy tutaj międzynarodowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 18 318 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego typu 1 przydzielonych do różnych czasów trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej. Wykorzystamy powiązania z elektroniczną dokumentacją medyczną, aby śledzić czas trwania terapii i wyniki kliniczne w rzeczywistej, wydajnej i wysoce opłacalnej próbie w czasie rzeczywistym. Ma to potencjał, aby określić czas trwania leczenia, rozstrzygnąć ważny międzynarodowy spór i wpłynąć na nowoczesną praktykę kardiologiczną na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5094

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Rozpoznanie kliniczne zawału mięśnia sercowego typu 1
  • W opinii lekarza prowadzącego wymaga podwójnej terapii przeciwpłytkowej z aspiryną i antagonistą receptora P2Y12
  • Mieszkaniec kraju rekrutacji z unikalnym identyfikatorem zdrowia
  • Lekarz prowadzący ma rozeznanie co do czasu trwania terapii
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźne wskazanie do określonego czasu trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej
  • Zawał mięśnia sercowego typu 2
  • Przeciwwskazanie do aspiryny lub antagonisty receptora P2Y12
  • Nierezydent w kraju rekrutacji
  • Poprzednia rekrutacja do procesu
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 3-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa
3-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa.
Inny: Podwójna terapia przeciwpłytkowa przez 3 miesiące
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym zostaną losowo przydzieleni do 3-miesięcznej podwójnej terapii przeciwpłytkowej.
Aktywny komparator: 12-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa
12-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa.
Inny: Podwójna terapia przeciwpłytkowa przez 12 miesięcy
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym zostaną losowo przydzieleni do 12-miesięcznej podwójnej terapii przeciwpłytkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zdarzenia: Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Data zawału serca w indeksie do 15 miesięcy
Średni Ograniczony Czas Przeżycia
Data zawału serca w indeksie do 15 miesięcy
Częstość występowania: Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Data zawału serca (MI) do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca (MI) do 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zdarzenia: Zgon niekardiologiczny (w tym śmiertelne krwawienie) i poważne nieszmiertelne krwawienie
Ramy czasowe: Od momentu zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Od momentu zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Częstość występowania: Zgon z przyczyn niekardiologicznych (w tym zgon z powodu krwawienia) oraz poważne krwawienie niezakończone zgonem
Ramy czasowe: Od momentu zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Od momentu zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Zgon z przyczyn niekardiologicznych (w tym śmiertelne krwawienie)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Zgon niekardiologiczny (w tym śmiertelne krwawienie)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Poważne krwawienie śmiertelne i niesmiertelne
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Poważne krwawienia śmiertelne i niesmiertelne
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Krwawienie z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Krwawienie z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i nieśmiertelny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Śmierć sercowo-naczyniowa i niezakończony zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Od zawału serca do 15 miesięcy
Czas do wystąpienia zdarzenia: Śmiertelność sercowo-naczyniowa (sercowa i niesercowa)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Śmiertelność sercowo-naczyniowa (sercowa i pozasercowa)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Zawał mięśnia sercowego (śmiertelny i niesmiertelny)
Ramy czasowe: Od daty MI do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Od daty MI do 15 miesięcy
Częstość występowania: zawał mięśnia sercowego (śmiertelny i nieśmiertelny)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Krwotok wewnątrzczaszkowy
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: Data zawału do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału do 15 miesięcy
Częstość występowania: rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Zakrzepica stentu
Ramy czasowe: Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Częstość występowania: Zakrzepica stentu
Ramy czasowe: Od daty zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Od daty zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: udar zakrzepowy
Ramy czasowe: Od zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Od zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Udar zakrzepowy
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia zdarzenia: Terapia żelazem
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Terapia żelazem
Ramy czasowe: Data zawału do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Edinburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
British Heart Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Newby, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AC16104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami