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Dauer der dualen Anti-Thrombozyten-Therapie (DUAL-ACS)

28. Januar 2026 aktualisiert von: University of Edinburgh

Dauer der dualen Anti-Thrombozyten-Therapie beim akuten Koronarsyndrom

Trotz erheblicher Beweise, die die Anwendung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom unterstützen, bleibt eine große Unsicherheit bezüglich der optimalen Therapiedauer. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine kürzere Dauer einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung überlegen ist, da die Vermeidung atherothrombotischer Ereignisse durch das größere Risiko übermäßiger schwerer Blutungen mit einem offensichtlichen Anstieg der Gesamtmortalität bei längerer Dauer ausgeglichen wird. Wir schlagen hier eine internationale randomisierte kontrollierte Studie mit 18.318 Patienten mit Typ-1-Myokardinfarkt vor, die unterschiedlichen Dauern einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung zugeordnet wurden. Wir werden die Verknüpfung elektronischer Patientenakten verwenden, um die Dauer der Therapie und die klinischen Ergebnisse in einer realen, effizienten und äußerst kostengünstigen Studie in Echtzeit zu verfolgen. Dies hat das Potenzial, die Behandlungsdauer zu definieren, eine wichtige internationale Kontroverse beizulegen und die moderne kardiologische Praxis auf der ganzen Welt zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5094

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Klinische Diagnose eines Myokardinfarkts Typ 1
  • Nach Ansicht des behandelnden Arztes ist eine duale Thrombozytenaggregationshemmung mit Aspirin und einem P2Y12-Rezeptorantagonisten erforderlich
  • Wohnsitz im Anwerbungsland mit eindeutiger Gesundheitskennung
  • Der behandelnde Arzt hat hinsichtlich der Dauer der Therapie Ausgewogenheit
  • Bereitstellung einer informierten Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Eindeutige Indikation für eine bestimmte Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung
  • Myokardinfarkt Typ 2
  • Kontraindikation für Aspirin oder P2Y12-Rezeptorantagonisten
  • Nichtansässiger im Anwerbungsland
  • Frühere Rekrutierung für die Studie
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 3 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung
3 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung.
Sonstiges: 3 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung
Patienten mit akutem Koronarsyndrom werden randomisiert einer 3-monatigen dualen Thrombozytenaggregationshemmung zugeteilt.
Aktiver Komparator: 12 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung
12 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung.
Sonstiges: 12 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung
Patienten mit akutem Koronarsyndrom werden randomisiert einer 12-monatigen dualen Thrombozytenaggregationshemmung zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit-bis-zum-Ereignis: Gesamtmortalität
Zeitfenster: Datum des Index-MI bis 15 Monate
Restriktierte mittlere Überlebenszeit
Datum des Index-MI bis 15 Monate
Inzidenz: Gesamtmortalität
Zeitfenster: Datum des Index-MI bis 15 Monate
Auftreten des Ereignisses
Datum des Index-MI bis 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Ereignis: Nicht-kardiovaskulärer Tod (einschließlich tödlicher Blutungen) und schwere nicht-tödliche Blutungen
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Nicht-kardiovaskulärer Tod (einschließlich tödlicher Blutungen) und schwere nicht-tödliche Blutungen
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des MI bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Nicht-kardiovaskulärer Tod (einschließlich tödlicher Blutung)
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Nicht-kardiovaskulärer Tod (einschließlich tödlicher Blutungen)
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des MI bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Schwere tödliche und nicht-tödliche Blutungen
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Inzidenz: Schwerwiegende tödliche und nicht-tödliche Blutungen
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des MI bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Gastrointestinale Blutung
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Gastrointestinale Blutung
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eintreten des Ereignisses
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Time-to-Event: Kardiovaskulärer Tod und nicht-tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Inzidenz: Kardiovaskulärer Tod und nicht-tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Datum des Herzinfarkts bis 15 Monate
Eintreten des Ereignisses
Datum des Herzinfarkts bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Kardiovaskuläre Mortalität (kardial und nicht-kardial)
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Restriktierte mittlere Überlebenszeit
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Inzidenz: Kardiovaskuläre Mortalität (kardial und nicht-kardial)
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eintreten des Ereignisses
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Time-to-event: Myokardinfarkt (tödlich und nicht-tödlich)
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Inzidenz: Myokardinfarkt (tödlich und nicht-tödlich)
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Auftreten eines Ereignisses
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Intrakranielle Blutung
Zeitfenster: Datum des Herzinfarkts bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des Herzinfarkts bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Koronare Revaskularisation
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Koronare Revaskularisierung
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Auftreten des Ereignisses
Datum des MI bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Stent-Thrombose
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Stent-Thrombose
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniszeit: Thrombosebedingter Schlaganfall
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Thrombosebedingter Schlaganfall
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit-bis-zum-Ereignis: Eisentherapie
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Restricted Mean Survival Time
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Eisentherapie
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eintreten des Ereignisses
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Bluttransfusion
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Bluttransfusion
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Edinburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
British Heart Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Newby, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AC16104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Drogeninterventionen

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