ПЭТ-исследование никотиновой системы при эпилепсии (NICOPET)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины
- 18-60 лет
- некурящие
Критерий исключения:
- курение в течение последних двенадцати месяцев
- противопоказания к МРТ
- поражения головного мозга на МРТ (включая атрофию гиппокампа)
- неврологическое расстройство (кроме эпилепсии) или психическое расстройство
- неоплазия или коронарная болезнь
- анализ крови, показывающий: клиренс креатинина < 50 мл/мин, или тромбоциты < 100 г/л, или лейкоциты < 3,8 г/л, или АЛТ или АСТ > 2 х верхней нормы, или гамма-ГТ > 3 х верхней нормы, или альбумин < 35 г/л или > 48 г/л.
- только пациенты: ядерная визуализация в течение последних двенадцати месяцев
- только здоровые добровольцы: обследование на ионизирующее излучение за последние пять лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
устранить структурное внутримозговое поражение
исследование, выполненное после в/в инъекции 200 МБк [18F]F-A-85380
исследование, проведенное после в/в инъекции 200 МБк [18F]ФДГ
|
|
Экспериментальный: Неочаговая дневная парциальная эпилепсия
|
устранить структурное внутримозговое поражение
исследование, выполненное после в/в инъекции 200 МБк [18F]F-A-85380
исследование, проведенное после в/в инъекции 200 МБк [18F]ФДГ
|
|
Экспериментальный: Идиопатическая генерализованная эпилепсия
|
устранить структурное внутримозговое поражение
исследование, выполненное после в/в инъекции 200 МБк [18F]F-A-85380
исследование, проведенное после в/в инъекции 200 МБк [18F]ФДГ
|
|
Экспериментальный: Ночная лобная эпилепсия
|
устранить структурное внутримозговое поражение
исследование, выполненное после в/в инъекции 200 МБк [18F]F-A-85380
исследование, проведенное после в/в инъекции 200 МБк [18F]ФДГ
|
|
Экспериментальный: Пациенты с эпилепсией со стимуляцией блуждающего нерва (VNS)
|
исследование, выполненное после в/в инъекции 200 МБк [18F]F-A-85380
исследование, проведенное после в/в инъекции 200 МБк [18F]ФДГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение церебрального распределения нейрональных никотиновых ацетилхолиновых рецепторов (nAChR) в 5 группах индивидуумов с помощью воксельных и региональных измерений потенциала связывания 18F-FA
Временное ограничение: 1 месяц
|
Параметрические измерения потенциала связывания 18F-FA и 18F-FDG будут сравниваться между различными группами пациентов с эпилепсией и контрольной группой, чтобы найти специфические изменения в церебральном распределении никотиновых рецепторов при различных типах эпилепсии с использованием воксельный анализ (SPM) и объем интереса (VOI).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 10-041
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .