Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельное онлайн-обучение для китайских воспитателей

11 октября 2017 г. обновлено: Environment and Health Group, Inc.
Предлагаемый проект направлен на разработку онлайн-программы самостоятельного обучения (SDL), направленной на улучшение навыков ухода и самообслуживания среди лиц, осуществляющих уход за больными деменцией из числа этнических китайцев. Преимущества такого продукта могут включать улучшение психологического здоровья лиц, осуществляющих уход, и снижение поведенческих нарушений у пожилых людей, получающих уход, с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью этого приложения Фазы II является разработка программы вмешательства в режиме онлайн для самостоятельного обучения (SDL), которая направлена ​​​​на улучшение навыков ухода и самообслуживания среди лиц, осуществляющих уход за больными деменцией из числа этнических китайцев. Преимущества такого продукта могут включать улучшение психологического здоровья лиц, осуществляющих уход, и снижение поведенческих нарушений у пожилых людей, получающих уход, с деменцией. В то время как онлайн-вмешательства лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, выгодны для охвата широкой аудитории, эти люди сталкиваются со значительными проблемами при привлечении целевой аудитории и поддержании их участия на протяжении всей программы вмешательства. Предлагаемое онлайн-обучение навыкам SDL решает эти проблемы с помощью комплексного дизайна взаимодействия, чтобы обеспечить удержание и эффективное обучение в программе обучения.

Все цели исследования фазы I были успешно выполнены. Прототип предоставляет предварительные доказательства того, что вмешательство по обучению SDL может успешно вовлекать этнических китайцев, ухаживающих за пожилыми людьми с деменцией, улучшая воспринимаемую самоэффективность для выполнения задач по уходу, одновременно уменьшая негативные эмоции у ухаживающего. Конкретные цели фазы II. В рамках исследования фазы II прототип будет преобразован в полнофункциональную онлайн-тренировку навыков SDL для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией из числа этнических китайцев, и будет оцениваться в ходе рандомизированного контрольного исследования. В рамках Конкретной цели 1 исследовательская группа разработает дополнительные многоязычные обучающие видеоклипы для завершения программы обучения и сделает их доступными для кантонского, мандаринского и/или англоязычного опекунов из разных китайских культур. В рамках «Специфической цели 2» исследовательская группа разработает программное обеспечение, которое включает и интегрирует все функции дизайна взаимодействия. В Конкретной цели 3 исследовательская группа проведет рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности обучающего вмешательства SDL на основе комплексного плана взаимодействия (группа вмешательства) по сравнению с тем, которое не опирается на комплексный план взаимодействия (контрольная группа).

Доказательства эффективности вмешательства SDL будут способствовать расширению области информационных и коммуникационных технологий, улучшая понимание общественности и базовые знания об эффективном участии в быстро растущей области онлайн-медицинских вмешательств. Комплексный подход к взаимодействию, разработанный в ходе этого исследования, может быть перенесен на другие группы этнических меньшинств, сталкивающихся с проблемами ухода за больными деменцией, а также на другие группы населения, сталкивающиеся с проблемами, связанными с лечением других хронических заболеваний.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Этнический китайский опекун

Критерий исключения:

  • Не китаец или опекун

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участникам, назначенным на группу вмешательства, будет предложено подключиться к веб-странице через компьютер или планшет / iPad, где они смогут войти в систему, чтобы пройти курс SDL. Сразу после входа в систему и далее еженедельно участники будут получать электронные письма с напоминанием о паролях для входа, чтобы предоставить им данные отслеживания их прогресса в прохождении учебных занятий. С теми, кто войдет в систему, но не будет проходить базовую оценку более двух дней, исследовательский персонал свяжется с участниками по адресу электронной почты или номеру телефона, которые были введены при первоначальной регистрации для входа, чтобы ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть, и предоставить помощь тем, кто не смог авторизоваться на сайте. Те, кто запишется без прохождения каких-либо курсов в течение 10 дней, получат напоминание от учебного персонала. Участники группы вмешательства будут приглашены обратно через оба
Поведенческий: Вмешательство
Вмешательство SDL использует комплексный дизайн взаимодействия, который включает в себя семь инновационных стратегий: 1) настройка содержания учебной программы в соответствии с индивидуальными потребностями учащегося; 2) адаптация продолжительности тренингов с использованием коротких видеоклипов, чтобы предоставить лицам, осуществляющим уход, гибкость при выполнении учебной программы; 3) использование учебного формата (SCHOLAR), предназначенного для максимально активного обучения во время каждого учебного занятия; 4) отслеживание прогресса, чтобы помочь учащемуся оставаться сосредоточенным и мотивированным; 5) рекомендательный алгоритм, облегчающий переход обучаемого от одной темы обучения к другой; 6) сообщения, основанные на поведенческой экономике, для повторного вовлечения учащегося, если он / она перестанет участвовать
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль

Участникам, назначенным на группу вмешательства, будет предложено подключиться к веб-странице через компьютер или планшет / iPad, где они смогут войти в систему, чтобы пройти курс SDL.

Сразу после входа в систему и далее еженедельно участники будут получать электронные письма с напоминанием о паролях для входа, чтобы предоставить им данные отслеживания их прогресса в прохождении учебных занятий (см. ниже). С теми, кто войдет в систему, но не будет проходить базовую оценку более двух дней, исследовательский персонал свяжется с участниками по адресу электронной почты или номеру телефона, которые были введены при первоначальной регистрации для входа, чтобы ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть, и предоставить помощь тем, кто не смог авторизоваться на сайте. Те, кто запишется без прохождения каких-либо курсов в течение 10 дней, получат напоминание от учебного персонала. Участники группы вмешательства будут приглашены обратно через оба
Поведенческий: Контроль
Участники контрольной группы будут приглашены на сопоставимый онлайн-курс обучения, состоящий из всех наших обучающих видеоклипов, без элементов интерактивного взаимодействия. Они представляют собой стандартное видеообучение, основанное на доказательном контенте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: На 1-й неделе и на 12-й неделе
Будет оцениваться с использованием 10-балльной шкалы воспринимаемого стресса.
На 1-й неделе и на 12-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Environment and Health Group, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 октября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NIH 1R43HL115924-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками