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Selbstgesteuertes Online-Training für chinesische Pflegekräfte

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Environment and Health Group, Inc.
Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, ein Online-Interventionsprogramm für selbstgesteuertes Lernen (SDL) zu entwickeln, das darauf abzielt, die Pflege- und Selbstpflegefähigkeiten unter ethnisch chinesischen Demenzbetreuern zu verbessern. Zu den Vorteilen eines solchen Produkts können eine verbesserte psychische Gesundheit der Pflegekräfte und eine Verringerung der Verhaltensstörungen bei Pflegebedürftigen mit Demenz gehören.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Phase-II-Antrags ist die Entwicklung eines Online-Interventionsprogramms für selbstgesteuertes Lernen (SDL), das darauf abzielt, die Pflege- und Selbstpflegefähigkeiten unter ethnisch chinesischen Demenzbetreuern zu verbessern. Zu den Vorteilen eines solchen Produkts können eine verbesserte psychische Gesundheit der Pflegekräfte und eine Verringerung der Verhaltensstörungen bei Pflegebedürftigen mit Demenz gehören. Während Online-Interventionen für Demenzbetreuer vorteilhaft sind, um ein breites Publikum zu erreichen, stehen diese Personen vor erheblichen Herausforderungen, wenn es darum geht, das Zielpublikum einzubeziehen und es während des gesamten Interventionsprogramms zu engagieren. Die vorgeschlagene Online-SDL-Skill-Training-Intervention geht diese Herausforderungen mit einem umfassenden Engagement-Design an, um die Bindung und das effektive Lernen im Trainingsprogramm sicherzustellen.

Alle Studienziele der Phase I wurden erfolgreich abgeschlossen. Der Prototyp liefert vorläufige Beweise dafür, dass eine SDL-Schulungsintervention in der Lage ist, ethnisch chinesische Betreuer von älteren Menschen mit Demenz erfolgreich einzubeziehen, die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Pflegeaufgaben zu verbessern und gleichzeitig negative Emotionen bei der Betreuerin zu reduzieren. Spezifische Ziele der Phase II: Die Phase-II-Studie wird den Prototyp zu einer voll funktionsfähigen Online-SDL-Fertigkeitstrainingsintervention für ethnisch chinesische Demenzbetreuer weiterentwickeln und in einer randomisierten Kontrollstudie evaluieren. In spezifischem Ziel 1 wird das Forschungsteam zusätzliche mehrsprachige Schulungsvideoclips entwickeln, um das Schulungsprogramm zu vervollständigen, und sie für kantonesisch-, mandarin- und/oder englischsprachige Betreuer mit unterschiedlichem chinesischem kulturellem Hintergrund verfügbar machen. Im Rahmen des spezifischen Ziels 2 wird das Forschungsteam eine Software entwickeln, die alle Funktionalitäten des Engagement-Designs ermöglicht und integriert. In spezifischem Ziel 3 wird das Forschungsteam eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit der SDL-Trainingsintervention basierend auf einem umfassenden Engagement-Design (Interventionsarm) im Vergleich zu einer Intervention ohne umfassendes Engagement-Design (Kontrollarm) zu bewerten.

Der Nachweis der Wirksamkeit der SDL-Intervention wird zum größeren Bereich der Informations- und Kommunikationstechnologie beitragen und das Verständnis und Grundwissen der Öffentlichkeit für ein effektives Engagement im schnell wachsenden Bereich der Online-Gesundheitsinterventionen verbessern. Der durch diese Forschung entwickelte umfassende Engagement-Ansatz könnte auf andere ethnische Minderheitengruppen übertragen werden, die mit Herausforderungen in der Demenzversorgung konfrontiert sind, sowie auf andere Bevölkerungsgruppen, die mit Herausforderungen im Zusammenhang mit der Behandlung anderer chronischer Erkrankungen konfrontiert sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ethnische chinesische Pflegekraft

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Chinese oder Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Intervention
Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugewiesen sind, werden eingeladen, entweder über einen Computer oder ein Tablet/iPad eine Verbindung zu einer Webseite herzustellen, auf der sie sich anmelden können, um den SDL-Kurs zu erhalten. Unmittelbar nach dem Login und danach wöchentlich erhalten die Teilnehmer E-Mails, um sie an die Login-Passwörter zu erinnern, um ihnen Tracking-Daten zu ihrem Fortschritt beim Durchlaufen der Schulungslektionen bereitzustellen. Für diejenigen, die sich anmelden, aber nicht länger als zwei Tage an der Basisbewertung teilnehmen, wird das Studienpersonal die Teilnehmer über die E-Mail-Adresse oder Telefonnummer kontaktieren, die bei der Erstregistrierung für die Anmeldung eingegeben wurde, um eventuelle Fragen zu beantworten und bereitzustellen Unterstützung für diejenigen, die sich nicht auf der Website anmelden konnten. Wer sich für 10 Tage ohne Lehrveranstaltungen anmeldet, erhält einen Erinnerungsanruf durch das Studienpersonal. Die Teilnehmer des Interventionsarms werden über beide zurück eingeladen
Verhalten: Intervention
SDL Intervention verwendet ein umfassendes Engagement-Design, das sieben innovative Strategien umfasst: 1) Anpassung der Inhalte des Schulungslehrplans an die individuellen Bedürfnisse der Lernenden; 2) Anpassen der Dauer der Schulungen durch die Verwendung kurzer Videoclips, um den Betreuern Flexibilität bei der Vervollständigung des Lehrplans zu ermöglichen; 3) Verwendung eines Unterrichtsformats (SCHOLAR), das darauf ausgelegt ist, das aktive Lernen während jeder Trainingsstunde zu maximieren; 4) Fortschrittsverfolgung, um dem Lernenden zu helfen, konzentriert und motiviert zu bleiben; 5) ein Empfehlungsalgorithmus, der den Übergang des Lernenden von einem Schulungsthema zum nächsten erleichtert; 6) auf Verhaltensökonomie basierende Botschaften, um den Lernenden wieder einzubeziehen, wenn er/sie aufhört, sich zu beteiligen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle

Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugewiesen sind, werden eingeladen, entweder über einen Computer oder ein Tablet/iPad eine Verbindung zu einer Webseite herzustellen, auf der sie sich anmelden können, um den SDL-Kurs zu erhalten.

Unmittelbar nach dem Login und danach wöchentlich erhalten die Teilnehmer E-Mails, um sie an die Login-Passwörter zu erinnern, um ihnen Tracking-Daten zu ihrem Fortschritt beim Durchlaufen der Schulungslektionen zu liefern (siehe unten). Für diejenigen, die sich anmelden, aber nicht länger als zwei Tage an der Basisbewertung teilnehmen, wird das Studienpersonal die Teilnehmer über die E-Mail-Adresse oder Telefonnummer kontaktieren, die bei der Erstregistrierung für die Anmeldung eingegeben wurde, um eventuelle Fragen zu beantworten und bereitzustellen Unterstützung für diejenigen, die sich nicht auf der Website anmelden konnten. Wer sich für 10 Tage ohne Lehrveranstaltungen anmeldet, erhält einen Erinnerungsanruf durch das Studienpersonal. Die Teilnehmer des Interventionsarms werden über beide zurück eingeladen
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden zu einem vergleichbaren Online-Schulungskurs eingeladen, der aus allen unseren Schulungsvideoclips besteht, ohne die Designfunktionen für interaktives Engagement. Diese stellen ein Standard-Videotraining dar, das auf evidenzbasierten Inhalten basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Stresslevels
Zeitfenster: In Woche 1 und in Woche 12
Wird anhand der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress bewertet
In Woche 1 und in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Environment and Health Group, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIH 1R43HL115924-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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