Эффективность лисдексамфетамина димезилата для содействия профессиональному успеху у молодых людей с СДВГ
Эффективность лисдексамфетамина димезилата для содействия профессиональному успеху у молодых людей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз СДВГ
- разрешение родителей и/или согласие/согласие подростков, в зависимости от обстоятельств
- в возрасте 16-25 лет
- IQ больше или равен 70
- разрешение или лицензия на вождение
- умение читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- любое заболевание, при котором противопоказано использование стимулирующих препаратов
- любая предшествующая неблагоприятная реакция на димезилат лиздексамфетамина или другие стимулирующие препараты
- одновременное использование нестимулирующих психоактивных препаратов
- диагноз шизофрении или наличие симптомов расстройства мышления
- расстройство аутистического спектра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посещение лаборатории 1
40 мг Vyvanse вводят 1 раз в сутки. или плацебо, вводимое случайным, уравновешенным образом.
|
Лисдексамфетамина димезилат 40 мг перорально
Капсула плацебо вводится перорально
|
|
Экспериментальный: Посещение лаборатории 2
40 мг Vyvanse вводят 1 раз в сутки. или плацебо, вводимое случайным, уравновешенным образом.
|
Лисдексамфетамина димезилат 40 мг перорально
Капсула плацебо вводится перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги качества отклика на вакансию
Временное ограничение: во время интервенционной учебной сессии, продолжительность 1 день
|
Каждое деидентифицированное приложение будет проверяться тремя независимыми кодировщиками.
После рассмотрения заявки кодировщики заполняют форму оценки, в которой им предлагается дать общую оценку того, был ли человек приемлемым кандидатом на работу для собеседования, используя шкалу от 1 («определенно нет») до 5 («определенно»). ).
В качестве зависимой меры будет использоваться средний рейтинг среди кодеров.
|
во время интервенционной учебной сессии, продолжительность 1 день
|
|
Рейтинги эффективности собеседования при приеме на работу
Временное ограничение: во время интервенционной учебной сессии, продолжительность 1 день
|
Три кодировщика, которым не известны личности участников исследования или групповой статус, просматривают видеозапись собеседования и заполняют форму.
Оценщики дают оценку своего общего впечатления от поведения на собеседовании в диапазоне от одного (плохо) до четырех (отлично).
Средний балл кодировщиков будет использоваться как зависимая мера.
|
во время интервенционной учебной сессии, продолжительность 1 день
|
|
Объективное наблюдение за производительностью труда
Временное ограничение: во время интервенционной учебной сессии, продолжительность 1 день
|
Зависимыми показателями этого аспекта исследования являются количество правильно выполненных заданий из общего числа назначенных заданий (т. е. 225).
Таким образом, балл отражает процент правильно выполненных заданий из 225 назначенных, и баллы могут варьироваться от 0 до 100.
|
во время интервенционной учебной сессии, продолжительность 1 день
|
|
Рейтинг невнимательности/гиперактивности
Временное ограничение: во время интервенционной учебной сессии, продолжительность 1 день
|
В дополнение к оценкам эффективности интервью, оценщик также заполнит пятипунктовый фактор невнимательности/сверхактивности (I/O) шкалы оценок Айовы Коннерс (Atkins, Pelham, & Licht, 1989; Loney & Milich, 1982; Pelham). , Милич, Мерфи и Мерфи, 1989).
Пять пунктов оцениваются по шкале от «совсем нет» (0) до «очень сильно» (3), и сумма этих пунктов представляет собой балл.
Зависимой мерой будет балл, усредненный по оценщикам.
Баллы могут варьироваться от 0 до 3 по каждому пункту, и использовался средний балл по 5 пунктам.
Более высокие баллы отражают более выраженное поведение, связанное с невнимательностью/гиперактивностью.
|
во время интервенционной учебной сессии, продолжительность 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Гиперкинез
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Лисдексамфетамина димезилат
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IIR-USA-001277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лисдексамфетамина димезилат 40 мг
-
NCT03801707ЗавершенныйГепатит С | ВГС | Трансплантацияпочки
-
NCT04466241ЗавершенныйCOVID-19 | Тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 | Медикаментозное лечение COVID-19