Effekten af Lisdexamfetamin Dimesylate til at fremme erhvervsmæssig succes hos unge voksne med ADHD
Effekten af Lisdexamfetamin Dimesylate til at fremme erhvervsmæssig succes hos unge voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af ADHD
- forældres tilladelse og/eller teenagers samtykke/samtykke, alt efter hvad der er relevant
- mellem 16-25 år
- IQ større end eller lig med 70
- tilladelse eller kørekort
- evne til at læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicinsk tilstand, der ville kontraindicere brugen af stimulerende medicin
- enhver tidligere negativ reaktion på lisdexamfetamin dimesylat eller anden stimulerende medicin
- brug af samtidig, ikke-stimulerende psykoaktiv medicin
- diagnosticering af skizofreni eller tilstedeværelse af symptomer på tankeforstyrrelser
- autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laboratoriebesøg 1
40 mg Vyvanse administreret q.a.m. eller placebo administreret på tilfældig, modbalanceret måde.
|
Lisdexamfetamin Dimesylate 40 MG indgivet oralt
Placebo kapsel indgivet oralt
|
|
Eksperimentel: Laboratoriebesøg 2
40 mg Vyvanse administreret q.a.m. eller placebo administreret på tilfældig, modbalanceret måde.
|
Lisdexamfetamin Dimesylate 40 MG indgivet oralt
Placebo kapsel indgivet oralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger af jobansøgningskvalitet
Tidsramme: under interventionsstudiesession, 1 dag af varighed
|
Tre uafhængige kodere vil gennemgå hver af-identificeret ansøgning.
Efter gennemgangen af ansøgningen vil koderne udfylde en vurderingsformular, der beder dem om at foretage en samlet vurdering af, om personen var en acceptabel jobkandidat til en samtale på en skala fra 1 ("bestemt ikke") til 5 ("bestemt" ).
Gennemsnitlig vurdering på tværs af kodere vil blive brugt som det afhængige mål.
|
under interventionsstudiesession, 1 dag af varighed
|
|
Bedømmelser af jobsamtalepræstationer
Tidsramme: under interventionsstudiesession, 1 dag af varighed
|
Tre programmerere, der ikke er klar over undersøgelsesdeltagerens identitet eller gruppestatus, vil se jobsamtalens videobånd og udfylde en formular.
Bedømmere vil give en vurdering af deres overordnede indtryk af interviewadfærden fra en score på en (Dårlig) til fire (Udestående).
Kodernes gennemsnitlige score vil blive brugt som et afhængigt mål.
|
under interventionsstudiesession, 1 dag af varighed
|
|
Objektiv observation af produktivitet på arbejdspladsen
Tidsramme: under interventionsstudiesession, 1 dag af varighed
|
De afhængige mål fra dette aspekt af undersøgelsen er antallet af emner, der er fuldført korrekt ud af det samlede antal tildelte emner (dvs. 225).
Således afspejler scoren procentdelen af emner, der er udført korrekt ud af de 225 tildelte, og scores kan variere fra 0-100.
|
under interventionsstudiesession, 1 dag af varighed
|
|
Uopmærksom/overaktiv vurdering
Tidsramme: under interventionsstudiesession, 1 dag af varighed
|
Ud over vurderinger af interviewpræstationen vil bedømmeren også fuldføre fem-elements uopmærksom/overaktiv (I/O) faktor på Iowa Conners vurderingsskala (Atkins, Pelham, & Licht, 1989; Loney & Milich, 1982; Pelham Milich, Murphy & Murphy, 1989).
De fem elementer er vurderet på en skala fra Slet ikke (0) til Meget meget (3), og summen af disse elementer repræsenterer scoren.
Det afhængige mål vil være den gennemsnitlige score på tværs af bedømmere.
Score kan variere fra 0-3 på hvert emne, og den gennemsnitlige score på de 5 emner blev brugt.
Højere score afspejler større uopmærksom/overaktivitetsrelateret adfærd.
|
under interventionsstudiesession, 1 dag af varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Dyskinesier
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Lisdexamfetamin Dimesylate
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR-USA-001277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
NCT07541820Aktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Symptomer
-
NCT04729439RekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Symptomer
-
NCT07203092RekrutteringAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT06577779RekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
NCT05374187AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT01907360AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT02039908AfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
NCT02433145UkendtAttention Deficit/Hyperactivity Disorder
-
NCT00494819AfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
Kliniske forsøg med Lisdexamfetamin Dimesylate 40 MG
-
NCT01435759Afsluttet
-
NCT00500071AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
NCT00877487AfsluttetAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder
-
NCT00807222AfsluttetSøvn | Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT01328756AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
NCT01291173AfsluttetBinge Eating Disorder
-
NCT01657019AfsluttetBinge Eating Disorder
-
NCT00733356AfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder
-
NCT00337285AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity Disorders