Effekten av Lisdexamfetamine Dimesylate for å fremme yrkesmessig suksess hos unge voksne med ADHD
Effekten av Lisdexamfetamine Dimesylate for å fremme yrkesmessig suksess hos unge voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av ADHD
- foreldres tillatelse og/eller tenårings samtykke/samtykke etter behov
- mellom 16-25 år
- IQ større enn eller lik 70
- tillatelse eller førerkort
- evne til å lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- enhver medisinsk tilstand som vil kontraindisere bruk av sentralstimulerende medisiner
- enhver tidligere uønsket respons på lisdexamfetamin dimesylat eller andre stimulerende medisiner
- bruk av samtidig, ikke-stimulerende psykoaktiv medisin
- diagnostisering av schizofreni eller tilstedeværelse av symptomer på tankeforstyrrelser
- autismespekterforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laboratoriebesøk 1
40 mg Vyvanse administrert q.a.m. eller Placebo administrert på tilfeldig, motbalansert måte.
|
Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG administrert oralt
Placebo kapsel administrert oralt
|
|
Eksperimentell: Laboratoriebesøk 2
40 mg Vyvanse administrert q.a.m. eller Placebo administrert på tilfeldig, motbalansert måte.
|
Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG administrert oralt
Placebo kapsel administrert oralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger av jobbsøknadskvalitet
Tidsramme: under intervensjonsstudieøkten, 1 dag i varighet
|
Tre uavhengige kodere vil vurdere hver avidentifisert søknad.
Etter gjennomgangen av søknaden vil programmerere fylle ut et vurderingsskjema som ber dem om å foreta en samlet vurdering av om personen var en akseptabel jobbkandidat for et intervju ved å bruke en skala fra 1 ("definitivt ikke") til 5 ("definitivt" ).
Gjennomsnittlig vurdering på tvers av kodere vil bli brukt som det avhengige målet.
|
under intervensjonsstudieøkten, 1 dag i varighet
|
|
Rangering av jobbintervjuytelse
Tidsramme: under intervensjonsstudieøkten, 1 dag i varighet
|
Tre programmerere som ikke er klar over studiedeltakernes identitet eller gruppestatus vil se jobbintervjuvideoen og fylt ut et skjema.
Vurdere vil gi en vurdering av deres helhetsinntrykk av intervjuatferden fra en poengsum på én (dårlig) til fire (fremragende).
Den gjennomsnittlige poengsummen til koderne vil bli brukt som et avhengig mål.
|
under intervensjonsstudieøkten, 1 dag i varighet
|
|
Objektiv observasjon av produktivitet på arbeidsplassen
Tidsramme: under intervensjonsstudieøkten, 1 dag i varighet
|
De avhengige målene fra dette aspektet av studien er antall elementer som er fullført korrekt av det totale antallet tildelte elementer (dvs. 225).
Dermed reflekterer poengsummen prosentandelen av elementer som er korrekt fullført av de 225 tildelte og poengsummene kan variere fra 0-100.
|
under intervensjonsstudieøkten, 1 dag i varighet
|
|
Uoppmerksom/overaktiv vurdering
Tidsramme: under intervensjonsstudieøkten, 1 dag i varighet
|
I tillegg til vurderinger av intervjuytelsen, vil vurdereren også fullføre fem-elementet uoppmerksom/overaktiv (I/O) faktor i Iowa Conners vurderingsskala (Atkins, Pelham, & Licht, 1989; Loney & Milich, 1982; Pelham , Milich, Murphy, & Murphy, 1989).
De fem elementene er vurdert på en skala fra Ikke i det hele tatt (0) til Veldig mye (3), og summen av disse elementene representerer poengsummen.
Det avhengige målet vil være gjennomsnittet av poengsummen for vurderere.
Poeng kan variere fra 0-3 på hvert element, og gjennomsnittlig poengsum på de 5 elementene ble brukt.
Høyere score reflekterer større uoppmerksom/overaktivitetsrelatert atferd.
|
under intervensjonsstudieøkten, 1 dag i varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Dyskinesier
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Lisdeksamfetamin Dimesylate
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IIR-USA-001277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
NCT07478458RekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
-
NCT07510152Aktiv, ikke rekrutterendeADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
-
NCT07182344Påmelding etter invitasjonADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
-
NCT07281092RekrutteringADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
-
NCT07426302Påmelding etter invitasjonAutismespektrumforstyrrelse | ADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
-
NCT07419659Påmelding etter invitasjonADD/ADHD | ADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
-
NCT07339696Påmelding etter invitasjonADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | Konsentrasjonsvansker med oppmerksomhet
-
NCT07173439FullførtADHD | ADHD – kombinert type | ADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
-
NCT07588659Har ikke rekruttert ennåADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
-
NCT07417878Har ikke rekruttert ennåADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
Kliniske studier på Lisdeksamfetamin Dimesylate 40 MG
-
NCT01435759Fullført
-
NCT02955498Fullført
-
NCT00500071FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
NCT00337285FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Oppmerksomhetsforstyrrelser med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity Disorders
-
NCT02144415FullførtFriske Frivillige | Narkotikabrukere
-
NCT03464201Fullført
-
NCT02644278Fullført
-
NCT01291173FullførtOverstadig spiseforstyrrelse