Wirksamkeit von Lisdexamfetamindimesylat zur Förderung des beruflichen Erfolgs bei jungen Erwachsenen mit ADHS
Wirksamkeit von Lisdexamfetamindimesylat zur Förderung des beruflichen Erfolgs bei jungen Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose ADHS
- elterliche Erlaubnis und/oder Zustimmung/Zustimmung des Teenagers, soweit angemessen
- zwischen 16-25 Jahren
- IQ größer oder gleich 70
- Fahrerlaubnis oder Führerschein
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- jeder medizinische Zustand, der die Verwendung von Stimulanzien kontraindizieren würde
- jede frühere unerwünschte Reaktion auf Lisdexamfetamindimesylat oder andere stimulierende Medikamente
- Verwendung von gleichzeitiger, nicht stimulierender psychoaktiver Medikation
- Diagnose von Schizophrenie oder Vorhandensein von Symptomen einer Denkstörung
- Autismus-Spektrum-Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laborbesuch 1
40 mg Vyvanse q.am. oder Placebo, das in zufälliger, ausgeglichener Weise verabreicht wird.
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Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG oral verabreicht
Oral verabreichte Placebo-Kapsel
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Experimental: Laborbesuch 2
40 mg Vyvanse q.am. oder Placebo, das in zufälliger, ausgeglichener Weise verabreicht wird.
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Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG oral verabreicht
Oral verabreichte Placebo-Kapsel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungen der Bewerbungsqualität
Zeitfenster: während einer interventionellen Studiensitzung, Dauer 1 Tag
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Drei unabhängige Kodierer prüfen jede anonymisierte Anwendung.
Nach der Prüfung der Bewerbung füllen die Kodierer ein Bewertungsformular aus, in dem sie gebeten werden, anhand einer Skala von 1 („auf keinen Fall“) bis 5 („auf jeden Fall“) eine Gesamtbewertung darüber abzugeben, ob die Person ein akzeptabler Stellenkandidat für ein Vorstellungsgespräch war. ).
Als abhängiges Maß wird die durchschnittliche Bewertung aller Codierer verwendet.
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während einer interventionellen Studiensitzung, Dauer 1 Tag
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Bewertungen der Leistung bei Vorstellungsgesprächen
Zeitfenster: während einer interventionellen Studiensitzung, Dauer 1 Tag
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Drei Kodierer, die die Identität der Studienteilnehmer oder den Gruppenstatus nicht kennen, sehen sich das Videoband zum Vorstellungsgespräch an und füllen ein Formular aus.
Die Bewerter geben eine Bewertung ihres Gesamteindrucks vom Interviewverhalten ab, die von einer Punktzahl von eins (schlecht) bis vier (hervorragend) reichen kann.
Als abhängiges Maß wird die durchschnittliche Punktzahl der Codierer herangezogen.
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während einer interventionellen Studiensitzung, Dauer 1 Tag
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Objektive Beobachtung der Produktivität am Arbeitsplatz
Zeitfenster: während einer interventionellen Studiensitzung, Dauer 1 Tag
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Die abhängigen Maße von diesem Aspekt der Studie sind die Anzahl der korrekt abgeschlossenen Aufgaben aus der Gesamtzahl der zugewiesenen Aufgaben (d. h. 225).
Somit spiegelt die Punktzahl den Prozentsatz der korrekt abgeschlossenen Aufgaben von den 225 zugewiesenen Aufgaben wider und die Punktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen.
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während einer interventionellen Studiensitzung, Dauer 1 Tag
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Bewertung „Unaufmerksam/Überaktiv“.
Zeitfenster: während einer interventionellen Studiensitzung, Dauer 1 Tag
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Zusätzlich zu den Bewertungen der Interviewleistung vervollständigt der Bewerter auch den fünf Punkte umfassenden Faktor für Unaufmerksamkeit/Überaktivität (I/O) der Bewertungsskala von Iowa Conners (Atkins, Pelham & Licht, 1989; Loney & Milich, 1982; Pelham , Milich, Murphy & Murphy, 1989).
Die fünf Punkte werden auf einer Skala von Überhaupt nicht (0) bis Sehr viel (3) bewertet und die Summe dieser Punkte ergibt die Punktzahl.
Das abhängige Maß ist die von den Bewertern gemittelte Punktzahl.
Die Punktzahlen für jedes Element können zwischen 0 und 3 liegen, und es wurde die durchschnittliche Punktzahl der 5 Elemente verwendet.
Höhere Werte spiegeln ein stärker unaufmerksames/überaktivitätsbezogenes Verhalten wider.
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während einer interventionellen Studiensitzung, Dauer 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Dyskinesien
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Hyperkinese
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Lisdexamfetamindimesylat
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR-USA-001277
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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