Нарушение моторики пищевода - проспективное исследование по оценке методов дилатации пищевода

И Savary, и баллонные расширители используются в качестве обычной процедуры в академическом медицинском центре UMass Memorial Health Care (UMMHC) Медицинской школы Массачусетского университета. В рамках обучения гастроэнтерологи должны быть знакомы с обоими типами процедур. Это исследование направлено на то, чтобы окончательно определить, какой метод лечения более эффективен для облегчения симптомов нарушения моторики пищевода.

Первичной клинической конечной точкой является оценка терапевтической эффективности различных типов расширителей при дилатации пищевода у пациентов с нарушением моторики пищевода. Это будет оцениваться с помощью шкалы дисфагии (Knyrim et al, 1993). Второстепенными целями являются оценка времени до рецидива, улучшение диеты, а также изменение качества жизни. Исследователи определят время до рецидива по времени между процедурами расширения. Участников проинструктировали связаться с офисом GI, чтобы запланировать еще одну дилатацию, если они чувствуют, что терапевтический эффект процедуры ослаб, и они нуждаются в дополнительном облегчении. Диета будет оцениваться с использованием шкалы диеты (Cox et al, 1998), а качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы (SF) SF-12 Health Survey.

Если пациенту не удается пройти первую процедуру, ему может быть предложена альтернативная процедура позднее. И пациент, и врач должны согласиться с тем, что лечение не сработало, и тогда пациенту будет предоставлена ​​возможность перейти к другой процедуре, все еще не обращая внимания на устройство, которое будет использоваться. Исследователи проведут промежуточную оценку, чтобы оценить ход исследования и степень кроссовера. Это гарантирует, что всем испытуемым будет предоставлена ​​возможность использовать оба устройства в случае, если одно значительно превосходит другое.