Esophageal dysmotilitet - Prospektiv undersøgelse, der evaluerer metoder til esophageal dilatation

Både Savary og ballondilatatorer bruges som rutineprocedurer ved University of Massachusetts (UMass) Medical Schools akademiske medicinske center UMass Memorial Health Care (UMMHC). Gastroenterologer skal som en del af deres uddannelse være fortrolige med begge typer procedurer. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, hvilken behandlingsmetode der er mere effektiv til at lindre symptomerne på esophageal dysmotilitet.

Det primære kliniske endepunkt er at vurdere den terapeutiske effekt af forskellige typer dilatatorer i en esophageal dilatationsprocedure hos patienter med esophageal dysmotilitet. Dette vil blive evalueret ved brug af dysfagi-skalaen (Knyrim et al, 1993). De sekundære mål er at vurdere tid til tilbagefald, diætforbedring samt ændring i livskvalitet. Efterforskere vil bestemme tid til tilbagefald efter tid mellem dilatationsprocedurerne. Deltagerne bliver bedt om at kontakte GI-kontoret for at planlægge endnu en udvidelse, hvis de føler, at den terapeutiske effekt af proceduren er aftaget, og de har behov for yderligere lindring. Kosten vil blive vurderet ved hjælp af diætscore (Cox et al, 1998), og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form (SF) SF-12 Health Survey.

Hvis patienter mislykkes i den første procedure, kan de tilbydes den alternative procedure på et senere tidspunkt. Både patient og læge skal være enige om, at behandlingen ikke har virket, og så får patienten mulighed for at gå over til den anden procedure, stadig blindet for det apparat, der skal bruges. Efterforskere vil foretage en foreløbig evaluering for at vurdere undersøgelsens fremskridt og graden af ​​crossover. Dette vil sikre, at alle forsøgspersoner får mulighed for at få brugt begge enheder i tilfælde af, at den ene er væsentlig overlegen den anden.