Осуществимость терапии, вызванной ограничениями, в сочетании со стратегией визуально-пространственной подсказки у пациентов с острым инсультом (ITHEMICAL)
Осуществимость модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничением, в сочетании со стратегией визуально-пространственной подсказки у пациентов с острым инсультом
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках лечения острого инсульта (от D0 до D14) исследователи смогли наблюдать, что, несмотря на восстановление двигательных функций во время сеансов физиотерапии, у некоторых пациентов оставались трудности с использованием пораженной руки (AA) во время повседневной деятельности (ADL). . Этот механизм «выученного неиспользования» может быть связан с когнитивным процессом, снижающим использование АК, и может частично объяснить, что у 75% пациентов сохраняется дефицит верхних конечностей через 3-6 месяцев после инсульта.
Для борьбы с этим явлением был разработан восходящий метод (сенсомоторное воздействие на дефицит) терапии принуждением-индуцированным движением (CIMT), который заключается в иммобилизации здоровой руки для принудительного использования AA.
Этот метод доказал свою эффективность в хронической фазе, а также недавно было доказано, что он улучшает двигательную активность в острой фазе. Однако перенос прогресса в ADL остается затруднительным, поскольку CIMT не содержит адекватных поведенческих стратегий.
Чтобы помочь пациенту мобилизовать эти стратегии, сочетание CIMT с методом «сверху вниз» (сознательное воздействие на двигательные навыки) было успешно протестировано как вмешательство эрготерапевта с пациентом не менее 1 часа в день. Это вмешательство по-прежнему несовместимо с организацией ухода за исследователем, потому что лицо, осуществляющее уход, не может проводить столько времени с каждым пациентом.
Поэтому исследователи предлагают связать CIMT с другим методом «сверху вниз»: визуально-пространственными подсказками (использование панелей и / или визуальных сообщений для поощрения сознательного использования АА), и исследователи хотят оценить эффективность этого лечения при переносе обучения в ADL.
Целью нашего исследования будет проверка возможности организации такого вмешательства.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Service de Neurologie, CHU Nantes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированный пациент в сосудисто-нервное отделение по поводу инсульта
- Время после инсульта от 2 до 4 дней
- Подвижность плеча (против силы тяжести):
- Способность активно разгибать пястно-фаланговые и межфаланговые суставы не менее чем на 10°, а лучезапястный сустав — на 20°
- Способность активно сгибать локоть не менее чем на 45°
- Способность активно сгибать и отводить плечо как минимум на ≥ 45°
- Возраст ≥ 18 лет
- Согласие пациента на участие в исследовании
- Пациент, охваченный французским социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Чрезмерная спастичность: оценка > 2 по модифицированной шкале Эшворта.
- Чрезмерная боль в пораженной руке: балл ≥ 4 по визуальной аналоговой шкале
- Суставное ограничение на пораженной руке
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограниченно-индуцированная двигательная терапия
Здоровая рука пациента удерживается перчаткой, включая большой палец, во время повседневной деятельности (купание, уход за собой, одевание и кормление = прибл. 4ч/день). Визуальные пространственные подсказки отображаются в спальне и ванной комнате. |
Здоровая рука пациента удерживается перчаткой, включая большой палец, во время повседневной деятельности (купание, уход за собой, одевание и кормление = прибл. 4ч/день). Визуальные пространственные подсказки отображаются в спальне и ванной комнате.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход за сосудисто-нервным блоком.
= Никаких ограничений, никаких сигналов и такое же физиотерапевтическое вмешательство, как и в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество задач, реализованных по протоколу между двумя руками
Временное ограничение: День 15
|
Отклонения от заранее определенного контрольного списка
|
День 15
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная функция руки
Временное ограничение: День 0, День 15 и Месяц 3
|
Испытание руки исследования действия
|
День 0, День 15 и Месяц 3
|
|
Эволюция боли
Временное ограничение: День 0, День 7, День 15 и Месяц 3
|
Использование визуальной аналоговой шкалы для определения степени боли по шкале от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли, 10 означает максимально переносимую боль)
|
День 0, День 7, День 15 и Месяц 3
|
|
Эволюция тревоги и депрессии
Временное ограничение: День 0, День 7, День 15 и Месяц 3
|
Использование больничной шкалы тревоги и депрессии.
Всего в этой шкале 14 пунктов: 7 пунктов для беспокойства и 7 пунктов для депрессии.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3. Оценка 0 означает норму, оценка 3 означает отклонение от нормы.
|
День 0, День 7, День 15 и Месяц 3
|
|
Положение больного после сосудисто-нервного блока
Временное ограничение: Месяц 3
|
Указание состояния пациента в конце исследования: реабилитационный центр, дом престарелых, дом или другое
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ambre Komonski, CHU Nantes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- RC18_0288
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .