Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakotuksen aiheuttaman terapian toteutettavuus yhdistettynä visuaal-spatiaaliseen viittausstrategiaan potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus (ITHEMICAL)

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital

Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian toteutettavuus yhdistettynä visuaaliseen ja spatiaaliseen viittausstrategiaan potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata rajoitusintervention toteutettavuutta yhdessä visuaalisten ja spatiaalisten vihjeiden strategian kanssa potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus heidän päivittäisen elämänsä parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana akuutin aivohalvauksen hoitoa (päivä 0–14) tutkijat pystyivät havaitsemaan, että huolimatta motorisesta toipumisesta fysioterapiaistuntojen aikana, joidenkin potilaiden oli vaikeaa käyttää sairastuneen käsivarren (AA) käyttöä päivittäisen elämän (ADL) aikana. . Tämä "oppitun käyttämättömyyden" mekanismi johtuisi kognitiivisesta prosessista, joka vähentää AA:n käyttöä, ja voisi osittain selittää sen, että 75 %:lla potilaista on yläraajan vajaus 3-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Tämän ilmiön torjumiseksi on kehitetty alhaalta ylös -menetelmä (sensorimotorinen toiminta vajeeseen) rajoitteen aiheuttamaa liiketerapiaa (CIMT) varten, ja se koostuu vahingoittumattoman käsivarren immobilisoimisesta AA:n käytön pakottamiseksi.

Tämä tekniikka on osoittanut tehokkuutensa kroonisessa vaiheessa, ja sen on myös viime aikoina osoitettu parantavan motorista suorituskykyä akuutissa vaiheessa. ADL:n edistymisen siirtäminen osaksi kansallista lainsäädäntöä on kuitenkin edelleen vaikeaa, koska CIMT ei sisällä riittäviä käyttäytymisstrategioita.

Auttaakseen potilasta mobilisoimaan näitä strategioita, CIMT:n yhdistämistä ylhäältä alas -menetelmään (tietoinen toiminta motorisiin taitoihin) on testattu menestyksekkäästi toimintaterapeutin toimenpiteenä potilaan kanssa vähintään 1 h/vrk. Tämä interventio ei edelleenkään ole yhteensopiva tutkijoiden hoitoorganisaation kanssa, koska hoitaja ei voi viettää niin paljon aikaa jokaisen potilaan kanssa.

Siksi tutkijat ehdottavat CIMT:n yhdistämistä toiseen ylhäältä alas -tekniikkaan: visuaalisesti spatiaaliseen vihjaukseen (paneelien ja/tai visuaalisten viestien käyttö AA:n tietoiseen käyttöön) ja tutkijat haluavat arvioida tämän hoidon tehokkuutta oppimisen siirtämisessä ADL:ään.

Tutkimuksemme tavoitteena on testata tällaisen toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa neurovaskulaarisessa yksikössä aivohalvauksen vuoksi
  • Aika aivohalvauksesta 2–4 ​​päivää
  • Olkavarren liikekapasiteetti (painovoimaa vastaan):
  • Kyky pidentää aktiivisesti kämpä- ja väliniveliä vähintään 10° ja rannetta 20°
  • Kyky taivuttaa aktiivisesti kyynärpäätä vähintään 45°
  • Kyky taivuttaa ja kaapata aktiivisesti olkapäätä vähintään ≥ 45°
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilas suostuu tutkimukseen
  • Potilas kuuluu ranskalaisen sosiaaliturvan piiriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Liiallinen spastisuus: pisteet > 2 modifioidulla Ashworthin asteikolla
  • Liiallinen kipu kärsivässä käsivarressa: pisteet ≥ 4 visuaalisella analogisella asteikolla
  • Nivelrajoitus vahingoittuneessa kädessä
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia

Potilaan tervettä käsivartta pidätetään peukaloineen käsineellä jokapäiväisten toimintojen aikana (uiminen, hoito, pukeutuminen ja ruokinta = n. 4h/päivä).

Makuuhuoneessa ja kylpyhuoneessa näytetään visuaalisia tilallisia vihjeitä.
Muut: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia

Potilaan tervettä käsivartta pidätetään peukaloineen käsineellä jokapäiväisten toimintojen aikana (uiminen, hoito, pukeutuminen ja ruokinta = n. 4h/päivä).

Makuuhuoneessa ja kylpyhuoneessa näytetään visuaalisia tilallisia vihjeitä.

Muut nimet:
  • Visuaalinen-tilallinen vihje: ylhäältä alas
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Neurovaskulaarisen yksikön tavanomainen hoito. = Ei rajoituksia, ei vihjeitä ja sama fysioterapiainterventio kuin kokeellisessa haarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävien lukumäärä protokollaa kohden kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Päivä 15
Varianssit ennalta määrättyyn tarkistuslistaan
Päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varren moottoritoiminto
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15 ja kuukausi 3
Toimintatutkimuksen käsitesti
Päivä 0, päivä 15 ja kuukausi 3
Kivun evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 15 ja kuukausi 3
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen kivun asteikon määrittämiseen asteikolla 0-10 (0: tarkoittaa ei kipua, 10 on suurin siedettävä kipu)
Päivä 0, päivä 7, päivä 15 ja kuukausi 3
Ahdistuneisuuden ja masennuksen evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 15 ja kuukausi 3
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon käyttö. Tässä asteikossa on yhteensä 14 kohtaa, 7 kohtaa ahdistukselle ja 7 masennukselle. Jokainen kohde on arvioitu 0-3. pisteet 0 tarkoittaa normaalia, pisteet 3 tarkoittaa epänormaalia.
Päivä 0, päivä 7, päivä 15 ja kuukausi 3
Potilaan tilanne neurovaskulaarisen yksikön jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaan tilatiedot tutkimuksen lopussa: joko kuntoutuskeskus, hoitokodit, koti tai muu
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nantes University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ambre Komonski, CHU Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RC18_0288

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Pakotuksen aiheuttama liiketerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia