Fattibilità della terapia indotta da vincoli combinata con la strategia di cueing visuo-spaziale nei pazienti con ictus acuto (ITHEMICAL)
Fattibilità della terapia del movimento indotta da vincoli modificati combinata con la strategia di cueing visuo-spaziale nei pazienti con ictus acuto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ambito del trattamento dell'ictus acuto (da D0 a D14), i ricercatori hanno potuto osservare che, nonostante il recupero motorio durante le sessioni di fisioterapia, per alcuni pazienti rimaneva difficile utilizzare il braccio interessato (AA) durante le attività della vita quotidiana (ADL) . Questo meccanismo di "non uso appreso" sarebbe dovuto a un processo cognitivo che diminuisce l'uso dell'AA e potrebbe in parte spiegare che il 75% dei pazienti mantiene un deficit dell'arto superiore a 3-6 mesi dall'ictus.
Per combattere questo fenomeno è stato messo a punto un metodo bottom up (azione sensomotoria sul deficit) di terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT) che consiste nell'immobilizzare il braccio sano per forzare l'uso dell'AA.
Questa tecnica ha dimostrato la sua efficacia nella fase cronica e recentemente è stato anche dimostrato che migliora le prestazioni motorie nella fase acuta. Recepire i progressi sull'ADL, tuttavia, rimane difficile perché CIMT non contiene adeguate strategie comportamentali.
Per aiutare il paziente a mobilitare queste strategie, l'accoppiamento di CIMT con un metodo top-down (azione consapevole sulle capacità motorie) è stato testato con successo come intervento di un terapista occupazionale con il paziente almeno 1 ora al giorno. Questo intervento rimane non compatibile con l'organizzazione di cura degli investigatori perché il caregiver non può trascorrere quella quantità di tempo con ciascun paziente.
I ricercatori propongono quindi di associare CIMT con un'altra tecnica top down: cueing visuo-spaziale (uso di pannelli e/o messaggi visivi per incoraggiare l'uso consapevole dell'AA) e i ricercatori vogliono valutare l'efficacia di questo trattamento sul trasferimento dell'apprendimento all'ADL.
L'obiettivo del nostro studio sarà quello di testare la fattibilità della realizzazione di un tale intervento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Service de Neurologie, CHU Nantes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in unità neurovascolare per ictus
- Tempo dall'ictus compreso tra 2 e 4 giorni
- Capacità di movimento della parte superiore del braccio (contro gravità):
- Capacità di estendere attivamente le articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee di almeno 10° e il polso di 20°
- Capacità di piegare attivamente il gomito di almeno 45°
- Capacità di piegare e abdurre attivamente la spalla almeno ≥ 45°
- Età ≥ 18 anni
- Accordo del paziente a partecipare allo studio
- Paziente coperto dalla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Spasticità eccessiva: punteggio > 2 sulla scala Ashworth modificata
- Dolore eccessivo al braccio interessato: punteggio ≥ 4 sulla scala analogica visiva
- Limitazione articolare sul braccio interessato
- Paziente sotto tutela o curatela
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia del movimento indotta da costrizione
Il braccio sano del paziente è trattenuto, da un guanto che include il pollice, durante le attività della vita quotidiana (bagno, toelettatura, vestizione e alimentazione = ca. 4h/giorno). Il segnale visivo spaziale viene visualizzato nella camera da letto e nel bagno. |
Il braccio sano del paziente è trattenuto, da un guanto che include il pollice, durante le attività della vita quotidiana (bagno, toelettatura, vestizione e alimentazione = ca. 4h/giorno). Il segnale visivo spaziale viene visualizzato nella camera da letto e nel bagno.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solita cura
Solita cura dell'unità neurovascolare.
= Nessun vincolo, nessun suggerimento e stesso intervento fisioterapico del braccio sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di attività realizzate per protocollo tra i due bracci
Lasso di tempo: Giorno 15
|
Variazioni rispetto a una lista di controllo predeterminata
|
Giorno 15
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione motoria del braccio
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 15 e Mese 3
|
Test del braccio di ricerca d'azione
|
Giorno 0, Giorno 15 e Mese 3
|
|
Evoluzione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 15 e Mese 3
|
Uso della scala analogica visiva per determinare il grado di dolore su una scala da 0 a 10 (0: significa nessun dolore, 10 è il massimo dolore tollerabile)
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Giorno 0, Giorno 7, Giorno 15 e Mese 3
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Evoluzione dell'ansia e della depressione
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 15 e Mese 3
|
Uso della scala di ansia e depressione ospedaliera.
Questa scala ha 14 item in totale, 7 item per Ansia e 7 per Depressione.
Ogni elemento è valutato da 0 a 3. punteggio 0 significa normale, punteggio 3 significa anormale.
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Giorno 0, Giorno 7, Giorno 15 e Mese 3
|
|
Situazione del paziente dopo l'unità neurovascolare
Lasso di tempo: Mese 3
|
Indicazione della situazione del paziente al termine dello studio: centro di riabilitazione, case di cura, casa o altro
|
Mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ambre Komonski, CHU Nantes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC18_0288
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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