Экземестан по сравнению с тамоксифеном при лечении женщин в постменопаузе с первичным раком молочной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: При постановке диагноза: гистологически подтвержденная односторонняя аденокарцинома молочной железы, которая считалась операбельной. Должна была проведена адекватная терапия основного заболевания, включая химиотерапию/аблацию яичников, если это необходимо, и местная послеоперационная лучевая терапия, если пациентке была проведена консервативная (сохраняющая грудь) операция. Должно остаться заболевание. - отсутствие после лечения основного заболевания Должен получать тамоксифен в течение минимум 2 лет и максимум 3 лет 1 месяц с перерывом не более 1 месяца в любой момент Отсутствие воспалительного рака молочной железы, гистологически положительных надключичных узлов или изъязвления/инфильтрации или кожные метастазы Отсутствие признаков местного рецидива или отдаленных метастазов (на рентгенограмме грудной клетки, сцинтиграфическом сканировании костей и УЗИ печени/КТ) в любое время Статус рецепторов гормонов: рецептор эстрогена положительный или неизвестный

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: Постменопауза, как определено ниже Пол: Женский Статус менопаузы: Постменопауза, как определено: 55 лет и старше и аменорея более 2 лет ИЛИ Лучевая менопауза (минимум 3 месяца назад) или хирургическая овариэктомия ИЛИ Естественная аменорея не менее 1 года на момент постановки диагноза рака молочной железы. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. Гемопоэтический: лейкоциты не менее 4000/мм3. В 1,5 раза выше ВГН Сердечно-сосудистые заболевания: Нет значительных нарушений со стороны сердца Другие: Нет значительных скелетных или эндокринных нарушений Нет клинических признаков тяжелого остеопороза и/или остеопоротических переломов в анамнезе Нет других злокачественных новообразований в анамнезе, кроме базально-клеточного рака кожи или карциномы in situ шейки матки Нет психиатрических или аддиктивных расстройства

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Разрешены предшествующие или одновременные бисфосфонаты Разрешена адъювантная или неоадъювантная химиотерапия основного заболевания Эндокринная терапия: не менее 4 недель после предшествующей заместительной гормональной терапии (пероральной, местной или вагинальной) доза прогестинов для облегчения симптомов менопаузы (длительностью до 6 месяцев) разрешена Не допускается одновременный прием прогестинов Не допускается одновременный прием системных кортикостероидов в течение длительного периода (т. е. более 2 недель) Не допускается одновременный прием селективных модуляторов рецепторов эстрогена Лучевая терапия: см. характеристику заболевания Хирургическое вмешательство: см. характеристику заболевания Другое: Предварительное участие и завершение терапии в другом клиническом исследовании системной терапии (например, сравнение схем химиотерапии) разрешены. Одновременное лечение варфарином запрещено. Одновременное лечение других заболеваний разрешено только по клиническим показаниям.