Флавопиридол в лечении больных хроническим лимфолейкозом

Критерии включения:

• Гистологически диагностированный промежуточный риск (стадия I или II) или высокий риск (стадия III или IV) рефрактерный В-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз

• Группа промежуточного риска должна иметь признаки активного заболевания, о чем свидетельствует хотя бы один из следующих признаков:

  • Массивная или прогрессирующая спленомегалия и/или лимфаденопатия
  • Потеря веса более чем на 10% за последние 6 месяцев
  • CALGB степень усталости 2-4
  • Лихорадка выше 100,5 градусов по Фаренгейту ИЛИ ночная потливость в течение более 2 недель без признаков инфекции
  • Прогрессирующий лимфоцитоз с увеличением более чем на 50% в течение 2 месяцев или ожидаемым временем удвоения менее 6 месяцев
• Рефрактерность к лечению флударабином ИЛИ рецидив в течение 6 мес лечения флударабином
• Лимфоцитоз выше 5000/мм3 в какой-то период болезни
• Билирубин не более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
• Креатинин не более чем в 1,5 раза выше ВГН
• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Не более 1 предшествующего лечения нерадиомечеными антителами (например, Campath-1H или ритуксимабом)
• Не менее 1, но не более 3 предшествующих режимов химиотерапии
• По крайней мере, 1 предшествующий режим химиотерапии, включающий флударабин
• Отсутствие другой параллельной химиотерапии
• Отсутствие одновременного длительного применения пероральных кортикостероидов
• Отсутствие сопутствующей гормональной терапии, за исключением состояний, не связанных с заболеванием.
• Отсутствие одновременного применения дексаметазона или других противорвотных средств на основе кортикостероидов.
• Отсутствие сопутствующей паллиативной лучевой терапии