Аугментация рисперидоном при посттравматическом стрессовом расстройстве

Критерии включения:

• Подписанное согласие до проведения любых процедур исследования
• Амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет
• Пережитая травма соответствует травме, определенной DSM
• Соответствует критериям DSM-IV посттравматического стрессового расстройства в результате гражданской травмы
• Показатель CAPS больше или равен 50 при скрининге и исходном уровне
• Возможность проглатывать целые капсулы
• Свободное владение письменным и разговорным английским языком
• Отрицательный результат анализа мочи на наркотики при скрининговом посещении
• Если женщина детородного возраста, она должна иметь отрицательный сывороточный тест на беременность во время скринингового визита и должна дать согласие на использование приемлемых с медицинской точки зрения средств контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 30 дней после завершения исследования.
• Чтобы быть включенным в Фазу 2, необходимо завершить Фазу I и иметь снижение менее чем на 70% по сравнению с базовым уровнем в CAPS.

Критерий исключения:

• Беременные женщины или те, кто может забеременеть, или кормящие матери
• Медицинская нестабильность (клинически значимые заболевания печени, сердца или легких, ВИЧ, неконтролируемая гипертензия, диабет или заболевания щитовидной железы, судорожные припадки, клинически значимые лабораторные отклонения при скрининге).
• Первичное психотическое расстройство или шизофрения в анамнезе, другое психотическое расстройство, биполярное расстройство или когнитивное расстройство
• Те, у кого считается риск суицидального или смертоносного поведения (врач немедленно, после оценки риска суицидального или смертоносного поведения, направляет пациента на дальнейшее обследование и возможную госпитализацию)
• Гиперчувствительность или другие противопоказания к сертралину или рисперидону
• Соответствие критериям DSM-IV в отношении наркотической или алкогольной зависимости в течение 3 месяцев после включения в исследование
• Те, кто все еще испытывает постоянный травматический стресс (домашнее насилие/жестокое обращение с пожилыми людьми), которым необходимо сосредоточиться на безопасности (клиницист направит по мере необходимости)
• Первичный диагноз DSM-IV любого другого тревожного расстройства или большого депрессивного расстройства
• Текущее использование антипсихотических или других психотропных препаратов или добавок с известными психотропными эффектами
• Текущее участие в судебных процессах, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством.
• Современная психотерапия, направленная на лечение посттравматического стрессового расстройства.
• ПТСР в результате боевой травмы
• Отсутствие ответа на комбинацию сертралин-рисперидон в терапевтической дозе в анамнезе.