Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фторурацил и лейковорин и/или левамизол после операции при лечении пациентов с раком толстой кишки Dukes B или Dukes C

5 февраля 2010 г. обновлено: NSABP Foundation Inc

Клинические испытания для оценки относительной эффективности 5-ФУ + лейковорин, 5-ФУ + левамизол и 5-ФУ + лейковорин + левамизол у пациентов с карциномой толстой кишки B и C по Дьюксу

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, такие как фторурацил, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки или останавливая их деление. Лейковорин может помочь фторурацилу убить больше опухолевых клеток. Биологические методы лечения, такие как левамизол, могут препятствовать росту опухолевых клеток и замедлять рост солидных опухолей. Пока неизвестно, является ли фторурацил более эффективным при лечении рака толстой кишки, когда его назначают вместе с лейковорином и/или левамизолом после операции.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании III фазы изучается назначение фторурацила вместе с лейковорином, чтобы увидеть, насколько хорошо это работает по сравнению с назначением фторурацила вместе с левамизолом или назначением фторурацила вместе с лейковорином и левамизолом после операции при лечении пациентов с толстой кишкой B или C по Дьюку. рак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Сравнить в условиях фазы III безрецидивную выживаемость и общую выживаемость пациентов, перенесших потенциально излечивающую резекцию карциномы Дьюкса B или C толстой кишки, рандомизированно назначенных на адъювантную терапию 5-фторурацилом/лейковорином, по сравнению с пациентами, которым проводилась адъювантная терапия 5-фторурацилом/лейковорином. 5-фторурацил/левамизол по сравнению с 5-фторурацил/лейковорин/левамизол.

ПЛАН: Рандомизированное исследование. Группа I: монохимиотерапия с лекарственной модуляцией. 5-фторурацил, 5-ФУ, NSC-19893; с лейковорином кальция, цитроворум фактором, CF, NSC-3590. Группа II: монохимиотерапия с лекарственной модуляцией плюс терапия модификатором биологического ответа. 5-ФУ; с КФ; плюс Левамизол, LEV, NSC-177023. Группа III: монохимиотерапия плюс терапия модификатором биологического ответа. 5-ФУ; плюс ЛЕВ.

ПРОГНОЗИРОВАННЫЙ НАБОР: 1800 поддающихся оценке пациентов будут набраны в течение примерно 3 лет; еще 2 года потребуются перед окончательным анализом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2151

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: См. Общие критерии приемлемости.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: См. Общие критерии приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NSABP Foundation Inc

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Northern California Cancer Center

Следователи

  • Учебный стул: Robert W. Carlson, MD, Stanford University
  • Учебный стул: Norman Wolmark, MD, Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1989 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 1998 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSABP C-04
  • U10CA012027 (Грант/контракт NIH США)
  • NCOG-NSABP-C-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования фторурацил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться