Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorouracil og Leucovorin og/eller Levamisol efter operation til behandling af patienter med Dukes' B eller Dukes' C tyktarmskræft

5. februar 2010 opdateret af: NSABP Foundation Inc

Et klinisk forsøg til at vurdere den relative effektivitet af 5-FU + Leucovorin, 5-FU + Levamisol og 5-FU + Leucovorin + Levamisol hos patienter med Dukes' B- og C-karcinom i tyktarmen

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom fluorouracil, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. Leucovorin kan hjælpe fluorouracil til at dræbe flere tumorceller. Biologiske terapier, såsom levamisol, kan interferere med væksten af ​​tumorceller og bremse væksten af ​​solide tumorer. Det vides endnu ikke, om fluorouracil er mere effektivt, når det gives sammen med leucovorin og/eller levamisol efter operation til behandling af tyktarmskræft.

FORMÅL: Dette randomiserede fase III-forsøg studerer at give fluorouracil sammen med leucovorin for at se, hvor godt det virker sammenlignet med at give fluorouracil sammen med levamisol, eller at give fluorouracil sammen med leucovorin og levamisol efter operation til behandling af patienter med Dukes' B eller Dukes' C colon Kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign, i en fase III-indstilling, sygdomsfri overlevelse og overordnet overlevelse af patienter, der har gennemgået potentielt helbredende resektion af Dukes' B- eller C-karcinom i tyktarmen tilfældigt tildelt adjuverende behandling med 5-fluorouracil/leucovorin vs. 5-fluorouracil/levamisol vs. 5-fluorouracil/leucovorin/levamisol.

OVERSIGT: Randomiseret undersøgelse. Arm I: Enkeltstof kemoterapi med lægemiddelmodulering. 5-Fluorouracil, 5-FU, NSC-19893; med Leucovorin calcium, Citrovorum Factor, CF, NSC-3590. Arm II: Enkeltstof-kemoterapi med lægemiddelmodulering plus biologisk responsmodificerende terapi. 5-FU; med CF; plus Levamisole, LEV, NSC-177023. Arm III: Single-agent kemoterapi plus biologisk respons modificerende terapi. 5-FU; plus LEV.

PROJEKTERET TILSLUTNING: 1.800 evaluerbare patienter vil blive akkumuleret over ca. 3 år; der kræves yderligere 2 år før den endelige analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2151

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Se generelle berettigelseskriterier

PATIENTKARAKTERISTIKA: Se generelle berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Northern California Cancer Center

Efterforskere

  • Studiestol: Robert W. Carlson, MD, Stanford University
  • Studiestol: Norman Wolmark, MD, Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1989

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 1998

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2007

Først opslået (Skøn)

22. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSABP C-04
  • U10CA012027 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCOG-NSABP-C-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner