Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorourasiili ja leukovoriini ja/tai levamisoli leikkauksen jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on Dukesin B- tai Dukesin C paksusuolensyöpä

perjantai 5. helmikuuta 2010 päivittänyt: NSABP Foundation Inc

Kliininen tutkimus 5-FU + Leukovoriinin, 5-FU + Levamisolin ja 5-FU + Leukovoriinin + Levamisolin suhteellisen tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on Dukesin B- ja C-koolonkarsinooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten fluorourasiili, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Leukovoriini voi auttaa fluorourasiilia tappamaan enemmän kasvainsoluja. Biologiset hoidot, kuten levamisoli, voivat häiritä kasvainsolujen kasvua ja hidastaa kiinteiden kasvainten kasvua. Vielä ei tiedetä, onko fluorourasiili tehokkaampi, kun se annetaan yhdessä leukovoriinin ja/tai levamisolin kanssa paksusuolensyövän hoidossa leikkauksen jälkeen.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan fluorourasiilin antamista yhdessä leukovoriinin kanssa, jotta nähdään, kuinka hyvin se toimii verrattuna fluorourasiilin antamiseen yhdessä levamisolin kanssa tai fluorourasiilin antamiseen yhdessä leukovoriinin ja levamisolin kanssa leikkauksen jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on Dukes'in B- tai Dukes' C-kooloni. syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Vertaa vaiheen III olosuhteissa taudista vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, joille on tehty Dukes'in B- tai C-koolonkarsinooman mahdollisesti parantava resektio ja jotka on satunnaisesti määrätty adjuvanttihoitoon 5-fluorourasiili/leukovoriinilla vs. 5-fluorourasiili/levamisoli vs. 5-fluorourasiili/leukovoriini/levamisoli.

YHTEENVETO: Satunnaistettu tutkimus. Käsivarsi I: Yhden aineen kemoterapia lääkemodulaatiolla. 5-fluorourasiili, 5-FU, NSC-19893; Leucovorin-kalsiumin kanssa, Citrovorum Factor, CF, NSC-3590. Käsivarsi II: Yhden aineen kemoterapia lääkemodulaatiolla sekä biologisen vasteen modifiointihoito. 5-FU; CF:n kanssa; plus Levamisole, LEV, NSC-177023. Käsivarsi III: Yhden aineen kemoterapia ja biologisen vasteen modifiointihoito. 5-FU; plus LEV.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: 1 800 arvioitavaa potilasta kertyy noin 3 vuoden aikana; 2 vuotta tarvitaan ennen lopullista analyysia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2151

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Katso yleiset kelpoisuusvaatimukset

POTILAS OMINAISUUDET: Katso Yleiset kelpoisuusvaatimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NSABP Foundation Inc

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Northern California Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert W. Carlson, MD, Stanford University
  • Opintojen puheenjohtaja: Norman Wolmark, MD, Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 1989

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSABP C-04
  • U10CA012027 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCOG-NSABP-C-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset fluorourasiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa