Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fluorouracile e leucovorina e/o levamisolo dopo l'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con carcinoma del colon Dukes' B o Dukes' C

5 febbraio 2010 aggiornato da: NSABP Foundation Inc

Uno studio clinico per valutare l'efficacia relativa di 5-FU + Leucovorin, 5-FU + Levamisole e 5-FU + Leucovorin + Levamisole in pazienti con carcinoma del colon B e C di Dukes

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come il fluorouracile, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Leucovorin può aiutare il fluorouracile a uccidere più cellule tumorali. Le terapie biologiche, come il levamisolo, possono interferire con la crescita delle cellule tumorali e rallentare la crescita dei tumori solidi. Non è ancora noto se il fluorouracile sia più efficace se somministrato insieme a leucovorin e/o levamisolo dopo l'intervento chirurgico nel trattamento del cancro del colon.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando la somministrazione di fluorouracile insieme a leucovorin per vedere come funziona rispetto alla somministrazione di fluorouracile insieme a levamisolo o alla somministrazione di fluorouracile insieme a leucovorin e levamisolo dopo l'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con colon B o C di Dukes cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Confrontare, in un contesto di Fase III, la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale dei pazienti sottoposti a resezione potenzialmente curativa del carcinoma del colon B o C di Dukes assegnati in modo casuale alla terapia adiuvante con 5-fluorouracile/leucovorin vs. 5-fluorouracile/levamisolo vs. 5-fluorouracile/leucovorin/levamisolo.

SCHEMA: Studio randomizzato. Braccio I: Chemioterapia a singolo agente con modulazione farmacologica. 5-Fluorouracile, 5-FU, NSC-19893; con Leucovorin calcio, Citrovorum Factor, CF, NSC-3590. Braccio II: Chemioterapia ad agente singolo con modulazione farmacologica più terapia con modificatore della risposta biologica. 5-FU; con CF; più Levamisole, LEV, NSC-177023. Braccio III: chemioterapia a singolo agente più terapia del modificatore della risposta biologica. 5-FU; più LIV.

ACCRUUAL PREVISTO: 1.800 pazienti valutabili saranno maturati in circa 3 anni; saranno necessari altri 2 anni prima dell'analisi finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2151

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: vedere Criteri generali di ammissibilità

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Vedere Criteri generali di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Northern California Cancer Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Robert W. Carlson, MD, Stanford University
  • Cattedra di studio: Norman Wolmark, MD, Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1989

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSABP C-04
  • U10CA012027 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCOG-NSABP-C-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su fluorouracile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi