Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluorouracyl i leukoworyna i/lub lewamizol po operacji w leczeniu pacjentów z rakiem okrężnicy Dukesa B lub Dukesa C

5 lutego 2010 zaktualizowane przez: NSABP Foundation Inc

Badanie kliniczne mające na celu ocenę względnej skuteczności 5-FU + leukoworyny, 5-FU + lewamizolu i 5-FU + leukoworyny + lewamizolu u pacjentów z rakiem okrężnicy B i C Dukesa

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii, takie jak fluorouracyl, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Leukoworyna może pomóc fluorouracylowi zabić więcej komórek nowotworowych. Terapie biologiczne, takie jak lewamizol, mogą zakłócać wzrost komórek nowotworowych i spowalniać wzrost guzów litych. Nie wiadomo jeszcze, czy fluorouracyl jest skuteczniejszy, gdy jest podawany razem z leukoworyną i/lub lewamizolem po zabiegu chirurgicznym w leczeniu raka okrężnicy.

CEL: W tym randomizowanym badaniu III fazy bada się podawanie fluorouracylu razem z leukoworyną, aby zobaczyć, jak dobrze to działa w porównaniu z podawaniem fluorouracylu razem z lewamizolem lub podawaniem fluorouracylu razem z leukoworyną i lewamizolem po operacji w leczeniu pacjentów z okrężnicą Dukesa B lub C rak.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Porównanie, w fazie III, przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia pacjentów, którzy przeszli potencjalnie wyleczalną resekcję raka okrężnicy typu B lub C Dukesa, losowo przydzielonych do leczenia uzupełniającego 5-fluorouracylem/leukoworyną vs. 5-fluorouracyl/lewamizol vs. 5-fluorouracyl/leukoworyna/lewamizol.

ZARYS: Randomizowane badanie. Ramię I: Chemioterapia jednolekowa z modulacją leku. 5-fluorouracyl, 5-FU, NSC-19893; z wapniem leukoworyny, Citrovorum Factor, CF, NSC-3590. Ramię II: Chemioterapia jednoskładnikowa z modulacją leku i terapią modyfikującą odpowiedź biologiczną. 5-FU; z CF; plus lewamizol, LEV, NSC-177023. Ramię III: Chemioterapia jednoskładnikowa plus terapia modyfikująca odpowiedź biologiczną. 5-FU; plus LEW.

PRZEWIDYWANA LICZBA: 1800 pacjentów podlegających ocenie zostanie zgromadzonych w ciągu około 3 lat; wymagane będą dodatkowe 2 lata przed ostateczną analizą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2151

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Patrz Ogólne Kryteria Kwalifikacyjne

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Patrz Ogólne kryteria kwalifikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Northern California Cancer Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert W. Carlson, MD, Stanford University
  • Krzesło do nauki: Norman Wolmark, MD, Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1989

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 1998

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSABP C-04
  • U10CA012027 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCOG-NSABP-C-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na fluorouracyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj