Исследование по определению эффективной и переносимой схемы титрования OROS-метилфенидата у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности

Это проспективное, несравнительное исследование. Каждый пациент будет лечиться в течение 10 недель, включая 6-недельную фазу титрования и 4-недельную поддерживающую фазу. После первоначальной исходной оценки пациенты, которые в настоящее время получают терапию IR-метилфенидатом (IR-MPH), перейдут на прием OROS-метилфенидата один раз в день. Пациенты, получающие IR-MPH = 15 мг в день, перейдут на прием 18 мг OROS-метилфенидата один раз в день. Для пациентов, получающих IR-MPH в суточной дозе >15 мг и =30 мг, начальная доза OROS-метилфенидата будет составлять 36 мг один раз в день. Другие пациенты, получающие IR-MPH выше 30 мг в день, перейдут на прием 54 мг один раз в день OROS-метилфенидата. В течение 6-недельной фазы титрования у пациентов, не достигших критерия «оптимального ответа», дозу титруют раз в две недели до следующего уровня (36 мг в день, а затем 54 мг в день). Максимальная доза OROS-метилфенидата в день составляет 54 мг, как указано на листке-вкладыше. Однако допускается снижение дозы в случае возникновения клинически непереносимых нежелательных явлений. В конце 6-недельной фазы титрования окончательную дозу титрования следует поддерживать в течение последних 4 недель исследования независимо от оптимального ответа. Таким образом, все пациенты будут посещать клинику раз в две недели в течение первых 6 недель (посещения со 2 по 4) и ежемесячно посещать клинику в течение последующих 4 недель (посещение 5). Пациенты будут получать 18 мг, 36 мг или 54 мг один раз в день OROS-метилфенидат в течение 10 недель.