Tanulmány az OROS-metilfenidát hatékony és tolerálható titrálási rendszerének meghatározására figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekeknél

Ez egy prospektív, nem összehasonlító tanulmány. Minden beteget 10 héten keresztül kezelnek, beleértve a 6 hetes titrálási fázist és a 4 hetes fenntartó fázist. A kezdeti kiindulási értékelést követően a jelenleg IR-metilfenidát (IR-MPH) terápiában részesülő betegek napi egyszeri OROS-metilfenidát kezelésre váltanak. A napi 15 mg IR-MPH-t kapó betegek napi egyszeri 18 mg OROS-metilfenidátra váltanak. Azoknál a betegeknél, akiknek IR-MPH napi dózisa >15 mg és =30 mg, az OROS-metilfenidát kezdő adagja naponta egyszer 36 mg. Más betegek, akik napi 30 mg-nál magasabb IR-MPH-t kapnak, áttérnek napi egyszeri 54 mg OROS-metilfenidátra. A 6 hetes titrálási szakaszban azokat a betegeket, akik nem érik el az „Optimal Response” kritériumait, kéthetente a következő dózisszintre emelik (36 mg/nap, majd 54 mg/nap). Az OROS-metilfenidát maximális napi adagja 54 mg, ahogy a betegtájékoztató is jelzi. A dózis csökkentése azonban megengedett, ha klinikailag elviselhetetlen mellékhatások jelentkeznek. A 6 hetes titrálási fázis végén a végső titrálási dózist fenn kell tartani a vizsgálat utolsó 4 hetében, függetlenül az optimális választól. Összefoglalva, minden beteg kéthetente klinikai látogatásokon vesz részt az első 6 hétben (2–4. vizit), és havi klinikai látogatásokon a következő 4 hétben (5. vizit). A betegek napi egyszeri 18 mg vagy 36 mg vagy 54 mg OROS-metilfenidátot kapnak 10 héten keresztül.