Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование гемцитабина ± эрлотиниба и DN-101 по сравнению с гемцитабином ± эрлотинибом и плацебо у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы

2 ноября 2007 г. обновлено: Novacea

Рандомизированное исследование фазы 2 гемцитабина ± эрлотиниба и DN-101 по сравнению с гемцитабином ± эрлотинибом и плацебо у субъектов с запущенной аденокарциномой поджелудочной железы

Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности исследуемого препарата DN-101 (кальцитриол) при применении в комбинации с гемцитабином ± эрлотинибом при лечении рака поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

132

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз местно-распространенного и нерезектабельного или метастатического рака поджелудочной железы
  • Статус производительности 0, 1 или 2
  • Адекватная функция костного мозга, почек и печени

Критерий исключения:

  • Предшествующая химиотерапия или лучевая терапия рака поджелудочной железы
  • Предшествующее лечение других видов рака за последние 6 месяцев
  • Рак головного мозга или позвоночника
  • Активная неконтролируемая инфекция
  • Гиперкальциемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: А
Плацебо + гемцитабин
Лекарство: Плацебо + гемцитабин
Плацебо Компаратор: Б
Плацебо + гемцитабин + эрлотиниб
Лекарство: плацебо + гемцитабин + эрлотиниб
Активный компаратор: С
DN-101 + гемцитабин
Лекарство: кальцитриол + гемцитабин
Активный компаратор: Д
DN-101 + гемцитабин + эрлотиниб
Лекарство: кальцитриол + гемцитабин + эрлотиниб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Общая выживаемость через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Скорость объективного ответа
Продолжительность общей выживаемости
Продолжительность безрецидивной выживаемости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novacea

Соавторы

Schering-Plough

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 011-017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатический рак

Клинические исследования Плацебо + гемцитабин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться