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진행성 췌장암 환자에서 Gemcitabine ± Erlotinib 및 DN-101 대 Gemcitabine ± Erlotinib 및 위약의 연구

2007년 11월 2일 업데이트: Novacea

진행성 췌장 선암종 대상자에서 젬시타빈 ± 에를로티닙 및 DN-101 대 젬시타빈 ± 에를로티닙 및 위약의 무작위 2상 연구

이 연구의 목적은 췌장암 치료에서 젬시타빈 ± 에를로티닙과 병용할 때 조사 연구 약물 DN-101(칼시트리올)의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

132

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국
        • Novacea Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 및 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 진단
  • 성능 상태 0, 1 또는 2
  • 적절한 골수, 신장 및 간 기능

제외 기준:

  • 췌장암에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 지난 6개월 동안 다른 암에 대한 이전 치료
  • 뇌 또는 척추 암
  • 활성 제어되지 않은 감염
  • 고칼슘혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: ㅏ
위약 + 젬시타빈
의약품: 위약 + 젬시타빈
위약 비교기: 비
위약 + 젬시타빈 + 에를로티닙
의약품: 위약 + 젬시타빈 + 에를로티닙
활성 비교기: 씨
DN-101 + 젬시타빈
의약품: 칼시트리올 + 젬시타빈
활성 비교기: 디
DN-101 + 젬시타빈 + 에를로티닙
의약품: 칼시트리올 + 젬시타빈 + 엘로티닙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
6개월 전체 생존율

2차 결과 측정

결과 측정
객관적 응답률
전체 생존 기간
무진행 생존 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novacea

협력자

Schering-Plough

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 011-017

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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