Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gemcytabiny ± erlotynib i DN-101 w porównaniu z gemcytabiną ± erlotynibem i placebo u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki

2 listopada 2007 zaktualizowane przez: Novacea

Randomizowane badanie fazy 2 gemcytabiny ± erlotynib i DN-101 w porównaniu z gemcytabiną ± erlotynibem i placebo u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności badanego leku DN-101 (kalcytriolu) podawanego w skojarzeniu z gemcytabiną ± erlotynibem w leczeniu raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Novacea Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie miejscowo zaawansowanego i nieoperacyjnego lub przerzutowego raka trzustki
  • Stan wydajności 0, 1 lub 2
  • Odpowiednia czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia raka trzustki
  • Wcześniejsze leczenie innych nowotworów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rak mózgu lub kręgosłupa
  • Aktywna niekontrolowana infekcja
  • Hiperkalcemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: A
Placebo + gemcytabina
Lek: Placebo + gemcytabina
Komparator placebo: B
Placebo + gemcytabina + erlotynib
Lek: placebo + gemcytabina + erlotynib
Aktywny komparator: C
DN-101 + gemcytabina
Lek: kalcytriol + gemcytabina
Aktywny komparator: D
DN-101 + gemcytabina + erlotynib
Lek: kalcytriol + gemcytabina + erlotynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Całkowity wskaźnik przeżycia po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Czas całkowitego przeżycia
Czas przeżycia wolnego od progresji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novacea

Współpracownicy

Schering-Plough

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 011-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Placebo + gemcytabina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj