Испытание шариков в сравнении с шариками, выделяющими доксорубицин, для артериальной эмболизации гепатоцеллюлярной карциномы

Критерии включения:

• Пациент с подтвержденным диагнозом ГЦК в соответствии с критериями диагностики EASL; кто не является кандидатом на хирургическую резекцию или отказывается от операции
• Пациент должен быть старше 18 лет
• Пациент должен иметь стадию Окуда I или II.
• У пациента должен быть рабочий статус ECOG 0 или 1.
• Никакой предшествующей химиотерапии или биотерапии в течение 4 недель после запланированной эмболизации, со всеми токсичностями, если таковые имеются, разрешенными до степени < чем или = до 1
• У пациента должны быть подтверждены следующие лабораторные показатели в течение 14 дней после регистрации:
• Креатинин ≤ или = 2,0 ВГН учреждения
• Тромбоциты ≥ или = до 50 000/мм3
• МНО ≤ или = 2,0 для пациентов, не принимающих кумадин
• аЧТВ < или = удвоить контроль
• Билирубин < 3 мг/дл
• Лейкоциты > 3000 клеток/мм3
• АЧН > 1500 клеток/мм3
• Отрицательный сывороточный тест на беременность (только для женщин детородного возраста)

Критерий исключения:

• У пациента имеется другая первичная опухоль, за исключением обычной базально-клеточной СА, поверхностного рака мочевого пузыря, меланомы in situ или леченного рака предстательной железы, в настоящее время без биохимических или рентгенологических признаков активного заболевания.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Пациент, ранее получавший доксорубицин
• Противопоказания к ангиографии/эмболизации, в том числе: пациенты, которые не могут получить контраст 1. Тяжелая аллергическая реакция на контраст, несмотря на премедикацию, 2. плохая функция почек; 3. Отсутствие артериального доступа (например, окклюзия бедренной артерии); 4. другое, на основании постановления следователя
• Пациенту уже была проведена эмболизация печеночной артерии по поводу гепатоцеллюлярного рака, по поводу которого он в настоящее время проходит обследование.
• Пациент ранее проходил лучевую терапию по поводу гепатоцеллюлярного рака, по поводу которого он в настоящее время проходит обследование.
• У пациента ранее проводилось местно-регионарное лечение текущего целевого объема опухоли.
• Пациент, которому нельзя пройти компьютерную томографию
• Пациент с очень высоким риском постэмболизационной печеночной недостаточности: 1. Цирроз печени С по Чайлду, 2. > 75% печени замещено опухолью
• Кардиологическое исключение для: 1. инфаркта миокарда в течение 90 дней исследования, 2. неконтролируемой аритмии, 3. ФВ ЛЖ < 50% для пациентов, рандомизированных для получения LC Bead
• Пациенты с опухолями, имеющими характеристики, считающиеся противопоказаниями к эмболизации частицами, в том числе: 1. пути коллатеральных сосудов, потенциально угрожающие нормальным территориям во время эмболизации, 2. артерии, питающие опухоль, недостаточно велики, чтобы принять LC Bead или Bead Block, 3. наличие артериального к системному венозные шунты, 4. Наличие артериально-легочных сосудистых шунтов