간세포 암종의 동맥 색전술을 위한 비드 대 독소루비신 용출 비드의 시험

포함 기준:

• EASL 진단기준에 따라 간세포암종으로 진단이 확정된 환자; 수술적 절제 대상자가 아니거나 수술을 거부하는 자
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 오쿠다 1기 또는 2기여야 합니다.
• 환자는 ECOG 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
• 예정된 색전술 4주 이내에 이전 화학요법 또는 생물요법 없음, 모든 독성(있는 경우)이 등급 < 또는 = 1로 해결됨
• 환자는 등록 후 14일 이내에 다음 실험실 값을 확인해야 합니다.
• 크레아티닌 ≤ 또는 = 2.0 기관 ULN
• 혈소판 ≥ 또는 = ~ 50,000/mm3
• Coumadin을 사용하지 않는 환자의 경우 INR ≤ ~ 2.0
• aPTT < 또는 = 두 번 제어
• 빌리루빈 < 3mg/dl
• WBC > 3000 세포/mm3
• ANC > 1500셀/mm3
• 음성 혈청 임신 검사(가임 여성만 해당)

제외 기준:

• 기존의 기저 세포 CA, 표재성 방광암, 제자리 흑색종 또는 활성 질환의 생화학적 또는 방사선학적 증거가 현재 없는 치료된 전립선암을 제외한 다른 원발성 종양을 가진 환자
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 이전에 독소루비신으로 치료받은 환자
• 다음을 포함하는 혈관 조영술/색전술에 대한 금기: 조영제를 받을 수 없는 환자 1. 사전 투약에도 불구하고 조영제에 대한 심각한 알레르기 반응, 2. 불량한 신장 기능; 3. 동맥 접근 부족(예: 대퇴 동맥 폐색); 4. 기타 조사관의 판단에 따른다.
• 환자는 현재 평가 중인 간세포암에 대한 간동맥 색전술을 이미 받았습니다.
• 환자는 현재 평가 중인 간세포암에 대해 이전에 방사선 요법을 받았습니다.
• 환자는 현재 표적 종양 부피에 대해 이전에 국소 치료를 받은 적이 있습니다.
• CT 촬영이 불가능한 환자
• 색전술 후 간부전의 위험이 매우 높은 환자: 1. 소아 C형 간경변증, 2. >75% 간이 종양으로 대체됨
• 다음에 대한 심장 배제: 1. 연구 90일 이내의 심근경색, 2. 조절되지 않는 부정맥, 3. LC 비드를 투여하도록 무작위 배정된 환자의 LVEF < 50%
• 다음을 포함하여 입자 색전술에 대한 금기로 간주되는 특징을 나타내는 종양이 있는 환자: 1. 색전술 동안 정상 영역을 잠재적으로 위험에 빠뜨릴 수 있는 측부 혈관 경로, 2. 종양에 공급하는 동맥이 LC 비드 또는 비드 블록을 수용하기에 충분히 크지 않음, 3. 전신에 동맥의 존재 venous shunts, 4. arterial to pulmonary shunts의 존재