Försök med pärlor kontra doxorubicin eluerande pärlor för arteriell embolisering av hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

• Patient med en bekräftad diagnos av HCC enligt EASL-kriterier för diagnos; som inte är en kirurgisk resektionskandidat, eller vägrar operation
• Patienten måste vara 18 år eller äldre
• Patienten måste vara Okuda stadium I eller II
• Patienten måste ha en ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
• Ingen tidigare kemoterapi eller bioterapi inom 4 veckor efter schemalagd embolisering, med alla toxiciteter, om några, försvunnit till grad < än eller = till 1
• Patienten måste ha följande laboratorievärden bekräftade inom 14 dagar efter registrering:
• Kreatinin ≤ än eller = till 2,0 institutionens ULN
• Blodplättar ≥ än eller = till 50 000/mm3
• INR ≤ än eller = till 2,0 för patienter som inte tar Coumadin
• aPTT < eller = för att styra två gånger
• Bilirubin < 3 mg/dl
• WBC > 3000 celler/mm3
• ANC > 1500 celler/mm3
• Negativt serumgraviditetstest (endast kvinna i fertil ålder)

Exklusions kriterier:

• Patienten har en annan primär tumör, med undantag för konventionell basalcells-CA, ytlig blåscancer, melanom in situ eller behandlad prostatacancer för närvarande utan biokemiska eller radiografiska bevis på aktiv sjukdom
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Patient som tidigare behandlats med doxorubicin
• Kontraindikation för angiografi/embolisering inklusive: patienter som inte kan få kontrast 1. Allvarlig allergisk reaktion mot kontrast trots förmedicinering, 2. dålig njurfunktion; 3. Brist på arteriell åtkomst (t.ex. femoral artärocklusion); 4. annat, baserat på utredarens bedömning
• Patienten har redan genomgått hepatisk arteriell embolisering för den hepatocellulära cancer som de för närvarande utvärderas för
• Patienten har tidigare fått strålbehandling för den hepatocellulära cancer som de för närvarande utvärderas för
• Patienten har tidigare genomgått lokal-regional behandling av den aktuella måltumörvolymen
• Patient som inte kan genomgå datortomografi
• Patient med mycket hög risk för leversvikt efter embolisering: 1. Child's C cirros, 2. > 75 % lever ersatt av tumör
• Hjärtuteslutning för: 1. Hjärtinfarkt inom 90 dagar efter studien, 2. okontrollerad arytmi, 3. LVEF < 50 % för patienter randomiserade att få LC Bead
• Patienter med tumörer som uppvisar egenskaper som anses vara kontraindikationer för partikelembolisering, inklusive: 1. kollaterala kärlbanor som potentiellt kan äventyra normala territorier under embolisering, 2. artärer som förser tumören som inte är tillräckligt stor för att acceptera LC Bead eller Bead Block, 3. Förekomst av arteriell till systemisk venösa shuntar, 4. Förekomst av arteriell till pulmonell vaskulär shunt