Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и нейробиологические эффекты зависимости от каннабиса у молодых людей (SCCAN)

23 мая 2017 г. обновлено: Barbara J. Mason, The Scripps Research Institute

Трансляционный центр клинической нейробиологии зависимости от каннабиса

Цель этого исследования — узнать больше о когнитивных функциях у людей, зависимых от каннабиса, по сравнению с людьми, которые не употребляют каннабис, и о том, как их мозг обрабатывает информацию после одного месяца отказа от каннабиса. Дополнительная цель состоит в том, чтобы охарактеризовать тяжесть зависимости от каннабиса, используя ускоренную и натуралистическую абстиненцию с двойным слепым, плацебо-контролируемым однократным введением римонабанта. Оценки исследований проводятся раз в две недели на протяжении всего 28-дневного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Субъекты, зависимые от каннабиса:

Критерии включения:

  • мужчины или женщины 21-30 лет
  • соответствует диагностическому и статистическому руководству (DSM-IV) диагнозу зависимости от каннабиса
  • готовность воздерживаться от употребления алкоголя в течение 28 дней во время исследования
  • курит < 10 сигарет в день
  • напитки < 1 (женщины) или < 2 (мужчины) в день

Критерий исключения:

  • активное суицидальное мышление
  • соответствует диагнозу DSM-IV зависимости от других веществ, кроме каннабиса
  • значительные медицинские расстройства
  • беременные женщины
  • соответствует диагнозу DSM-IV основного расстройства Оси I, отличного от зависимости от каннабиса
  • в настоящее время принимает психоактивные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зависимый от каннабиса римонабант
Молодым взрослым, зависимым от каннабиса, вводили римонабант в дозе 90 мг в день 0 и затем в течение 28 дней.
Лекарство: римонабант
двойной слепой, плацебо-контролируемый, однократная доза 90 мг
Другие имена:
  • Антагонист рецептора CB1
Плацебо Компаратор: Зависимое от каннабиса плацебо
Молодым взрослым, зависимым от каннабиса, вводили соответствующее плацебо в день 0 и наблюдали в течение 28 дней после окончания эксперимента.
Лекарство: плацебо
соответствующее плацебо
Без вмешательства: Не каннабис с помощью контроля
Не употребляющие каннабис с использованием демографически схожих молодых людей наблюдались в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов отмены в контрольном списке отмены марихуаны (MWC) через 28 дней после введения однократной дозы римонабанта или плацебо или начала мониторинга в течение двойного слепого периода
Временное ограничение: День 28
MWC представляет собой инструмент из 28 пунктов, который используется для оценки тяжести часто сообщаемых симптомов отмены каннабиса. Каждый элемент показателя записывается как уровень серьезности от 0 до 3, где ноль означает отсутствие, а три — серьезность. Оценка тяжести каждого пункта суммировалась, чтобы получить единую оценку тяжести отмены марихуаны в диапазоне от 0 до 84. Более низкий балл указывает на менее серьезную абстиненцию.
День 28
Плазменный норадреналин
Временное ограничение: День 28
Образцы крови были получены, а концентрации в плазме были определены с использованием утвержденных методов иммуноферментного анализа (ELISA) через 28 дней после введения однократной дозы римонабанта или плацебо или начала мониторинга в течение двойного слепого периода.
День 28
Плазменный кортизол
Временное ограничение: День 28
Образцы крови были получены, а концентрации в плазме были определены с использованием утвержденных методов иммуноферментного анализа (ELISA) через 28 дней после введения однократной дозы римонабанта или плацебо или начала мониторинга в течение двойного слепого периода.
День 28
Изменение эффективности Кембриджского нейропсихологического теста по оценке стратегии пространственной рабочей памяти (CANTAB SWM) по сравнению с 0-м днем ​​на 28-й день
Временное ограничение: День 0 и День 28
Задание CANTAB SWM представляет собой проверенный компьютерный инструмент тестирования, оценивающий компонент памяти исполнительной функции. Оценка стратегии — это оценка использования наиболее эффективной стратегии для выполнения задачи. Оценки варьируются от 8 до 56; более высокие баллы приравниваются к плохому использованию наиболее эффективной стратегии. Изменение = (Оценка Дня 28 - Оценка Дня 0). Более отрицательный результат указывает на большее улучшение.
День 0 и День 28
Изменение производительности по сравнению с 0-м днем ​​в Кембриджском нейропсихологическом тесте Пространственная рабочая память автоматических батарей (CANTAB SWM) Всего ошибок на 28-й день
Временное ограничение: День 0 и День 28
Задание CANTAB SWM представляет собой проверенный компьютерный инструмент тестирования, оценивающий компонент памяти исполнительной функции. Общее количество ошибок является мерой производительности и не ограничено. Изменение = (Оценка Дня 28 - Оценка Дня 0). Более отрицательный результат указывает на большее улучшение.
День 0 и День 28
Изменение производительности Кембриджского нейропсихологического теста Пространственная рабочая память автоматических батарей (CANTAB SWM) по сравнению с 0-м днем ​​Среднее время до первого ответа на 28-й день
Временное ограничение: День 0 и День 28
Задание CANTAB SWM представляет собой проверенный компьютерный инструмент тестирования, оценивающий компонент памяти исполнительной функции. Среднее время до первого ответа является мерой задержки и не ограничено. Изменение = (Время 28-го дня - Время 0-го дня). Более отрицательный результат указывает на большее улучшение.
День 0 и День 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Scripps Research Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DA024194
  • P20DA024194 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться