Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische und neurobiologische Auswirkungen der Cannabisabhängigkeit bei jungen Erwachsenen (SCCAN)

23. Mai 2017 aktualisiert von: Barbara J. Mason, The Scripps Research Institute

Translationales Zentrum für klinische Neurobiologie der Cannabissucht

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die kognitiven Funktionen von Cannabisabhängigen im Vergleich zu Menschen, die kein Cannabis konsumieren, herauszufinden und darüber, wie ihr Gehirn Informationen verarbeitet, nachdem sie einen Monat lang kein Cannabis konsumiert haben. Ein weiteres Ziel besteht darin, den Schweregrad der Cannabisabhängigkeit anhand eines beschleunigten und naturalistischen Entzugs mit einer doppelblinden, placebokontrollierten Einzelverabreichung von Rimonabant zu charakterisieren. Forschungsbewertungen finden während dieser 28-tägigen Studie alle zwei Wochen statt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • The Scripps Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Cannabisabhängige Fächer:

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 21 bis 30 Jahren
  • entspricht der Diagnose der Cannabisabhängigkeit im Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV).
  • bereit, während des Studiums 28 Tage lang abstinent zu sein
  • raucht < 10 Zigaretten pro Tag
  • Getränke < 1 (Frauen) oder < 2 (Männer) pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • aktiver Suizidgedanke
  • erfüllt die DSM-IV-Diagnose für eine Abhängigkeit von anderen Substanzen als Cannabis
  • erhebliche medizinische Störungen
  • schwangere Frau
  • erfüllt die DSM-IV-Diagnose für eine andere schwere Achse-I-Störung als Cannabisabhängigkeit
  • Ich nehme derzeit psychoaktive Medikamente ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabisabhängiges Rimonabant
Cannabisabhängige junge Erwachsene erhielten am Tag 0 90 mg Rimonabant und folgten 28 Tage lang nach.
Arzneimittel: Rimonabant
doppelblinde, placebokontrollierte Einzeldosis von 90 mg
Andere Namen:
  • CB1-Rezeptorantagonist
Placebo-Komparator: Cannabisabhängiges Placebo
Cannabisabhängige junge Erwachsene erhielten am Tag 0 ein entsprechendes Placebo und folgten 28 Tage lang nach.
Arzneimittel: Placebo
passendes Placebo
Kein Eingriff: Nicht-Cannabis mit Kontrolle
Nicht-Cannabis unter Verwendung demografisch ähnlicher junger Erwachsener wurde 28 Tage lang beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Entzugssymptome auf der Marihuana-Entzugs-Checkliste (MWC) 28 Tage nach der Verabreichung einer Einzeldosis von Rimonabant oder Placebo oder dem Beginn der Überwachung während der Doppelblindphase
Zeitfenster: Tag 28
Der MWC ist ein 28-Punkte-Instrument, das zur Beurteilung der Schwere häufig gemeldeter Cannabis-Entzugssymptome verwendet wird. Jedes Element der Maßnahme wird als Schweregrad zwischen 0 und 3 aufgezeichnet, wobei eine Null bedeutet, dass sie nicht vorhanden ist, und eine Drei bedeutet, dass sie schwerwiegend ist. Der Schweregrad der einzelnen Punkte wurde summiert, um einen einzelnen Schweregrad des Marihuana-Entzugs zwischen 0 und 84 zu erhalten. Ein niedrigerer Wert weist auf einen weniger schwerwiegenden Entzug hin.
Tag 28
Plasma-Noradrenalin
Zeitfenster: Tag 28
Es wurden Blutproben entnommen und die Plasmakonzentrationen mithilfe validierter ELISA-Techniken (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 28 Tage nach der Einzeldosisverabreichung von Rimonabant oder Placebo oder nach Beginn der Überwachung während der Doppelblindphase bestimmt.
Tag 28
Plasma-Cortisol
Zeitfenster: Tag 28
Es wurden Blutproben entnommen und die Plasmakonzentrationen mithilfe validierter ELISA-Techniken (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 28 Tage nach der Einzeldosisverabreichung von Rimonabant oder Placebo oder nach Beginn der Überwachung während der Doppelblindphase bestimmt.
Tag 28
Änderung gegenüber Tag 0 in der Leistung beim Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries Spatial Working Memory (CANTAB SWM) Strategy Score am Tag 28
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 28
Die CANTAB SWM-Aufgabe ist ein validiertes computergestütztes Testinstrument zur Bewertung der Gedächtniskomponente der exekutiven Funktion. Der Strategie-Score ist eine Schätzung des Einsatzes der effizientesten Strategie zur Erledigung der Aufgabe. Die Punktzahlen liegen zwischen 8 und 56; Höhere Werte bedeuten eine schlechte Anwendung der effizientesten Strategie. Änderung = (Ergebnis von Tag 28 – Ergebnis von Tag 0). Ein negativeres Ergebnis weist auf eine größere Verbesserung hin.
Tag 0 und Tag 28
Änderung der Leistung beim Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries Spatial Working Memory (CANTAB SWM) gegenüber Tag 0. Gesamtfehler an Tag 28
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 28
Die CANTAB SWM-Aufgabe ist ein validiertes computergestütztes Testinstrument zur Bewertung der Gedächtniskomponente der exekutiven Funktion. Gesamtfehler sind ein Maß für die Leistung und unbegrenzt. Änderung = (Ergebnis von Tag 28 – Ergebnis von Tag 0). Ein negativeres Ergebnis weist auf eine größere Verbesserung hin.
Tag 0 und Tag 28
Leistungsveränderung beim Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries Spatial Working Memory (CANTAB SWM) Mittlere Zeit bis zur ersten Reaktion am 28. Tag
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 28
Die CANTAB SWM-Aufgabe ist ein validiertes computergestütztes Testinstrument zur Bewertung der Gedächtniskomponente der exekutiven Funktion. Die mittlere Zeit bis zur ersten Antwort ist ein Maß für die Latenz und ist unbegrenzt. Änderung = (Zeit Tag 28 – Zeit Tag 0). Ein negativeres Ergebnis weist auf eine größere Verbesserung hin.
Tag 0 und Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Scripps Research Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA024194
  • P20DA024194 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabisabhängigkeit

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren