- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00696176
STAT3 DECOY при раке головы и шеи
Предварительная оценка безопасности и биологической активности внутриопухолевого STAT3 DECOY при хирургически операбельном плоскоклеточном раке головы и шеи
Основная цель этого исследования - оценить безопасность приманки фактора транскрипции, нацеленной на преобразователь сигнала и активатор транскрипции 3 (STAT3) у пациентов с раком головы и шеи. Обоснованием нацеливания на STAT3 с использованием этого подхода является снижение регуляции генов, опосредованной STAT3. Исследование преследует следующие научные цели:
- Оценить безопасность однократной дозы внутриопухолевой приманки STAT3.
- Оценить влияние терапии приманкой STAT3 на уровни активации STAT3, экспрессию генов, опосредованную STAT3, и апоптоз в обработанных опухолях.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный диагноз плоскоклеточного рака головы и шеи (первичный или рецидивирующий), поддающийся хирургическому удалению.
- Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2.
- Адекватная функция органов
- Возраст больше или равен 18 годам
- Письменное информированное согласие.
- Пациенты со вторым первичным поражением будут иметь право на участие в этом испытании.
- Отрицательный тест на беременность, отсутствие лактации и использование эффективных средств контрацепции при детородном потенциале.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не соответствуют вышеуказанным критериям.
- Субъекты, которые беременны.
- Субъекты с рабочим статусом ECOG> 2.
- Субъекты с опухолями, которые слишком малы для проведения биопсии перед резекцией и оставляют часть резецированного образца для исследовательских целей.
- Субъекты, получающие неоадъювантную лучевую терапию и/или химиотерапию в течение четырех недель до регистрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Администрация приманки STAT 3
|
однократное введение в опухоль головы и шеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить безопасность однократной инъекции.
Временное ограничение: до и после операции
|
до и после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оцените биологическую активность, наблюдая за последствиями введения приманки STAT3 на активацию STAT3 и экспрессию гена-мишени в опухоли.
Временное ограничение: до и после операции
|
до и после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СТАТИСТИКА 3 ЛОВКА
-
Anesiva, Inc.ПрекращеноГиперплазия | Хроническая почечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Abbott Point of CareАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокардаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)Завершенный
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPНеизвестныйСахарный диабет | Кардиохирургические процедурыВенгрия
-
Hospices Civils de LyonНеизвестныйПотребители психоактивных веществФранция
-
University of EdinburghNHS Lothian; NHS Greater Glasgow and Clyde; Abbott Diagnostics DivisionЗавершенныйИнфаркт миокарда | Острый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordЕще не набираютТестирование в месте оказания медицинской помощи | Клиническое принятие решений | Общественная неотложная и неотложная помощь | Союзный медицинский работник
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaРекрутингСуицидальные мысли | Подростковое поведениеСоединенные Штаты
-
University of VirginiaЗавершенныйКостные метастазыСоединенные Штаты
-
Scotmann PharmaceuticalsRawalpindi Medical CollegeЕще не набирают