Фармакокинетика Asacol 2,4 г/день и Lialda 2,4 г/день у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 45 лет включительно, при скрининге и с хорошим общим состоянием здоровья на основании истории болезни, медицинского осмотра и лабораторных исследований;
• Если женщина, то должны быть (согласно истории болезни пациента):
• постменопауза (не менее 1 года без спонтанных менструаций) или
• хирургическая стерильность (перевязка маточных труб или гистерэктомия) или
• использование приемлемой контрацепции [например, половой партнер с необратимой вазэктомией (с азооспермией в 2 тестах), 2 барьерных метода (например, презерватив, диафрагма или спермицид) или внутриматочная спираль];
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 32 кг/м2 включительно;
• Способен проглотить назначенную таблетку исследуемого препарата целиком; и,
• Способен выполнить требования протокола и предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• История или наличие любого состояния или операции на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), вызывающей мальабсорбцию или влияние на моторику ЖКТ;
• Любое неконтролируемое острое заболевание или серьезная хирургическая операция, требующая госпитализации в течение 1 месяца после скрининга;
• Диабет в анамнезе, обмороки, сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания;
• Неконтролируемые хронические заболевания, такие как гипертония, системная красная волчанка или ревматоидный артрит;
• Рак в анамнезе в течение последних 5 лет (за исключением базально-клеточного рака с документально подтвержденной 6-месячной ремиссией);
• Любой известный индуктор ферментов, ингибитор ферментов или зарегистрированное хроническое воздействие индукторов ферментов, таких как растворители красок или пестициды, в течение 30 дней после лечения;
• Любое отпускаемое по рецепту лекарство или растительное лекарственное средство в течение 14 дней до запланированной дозы