Pharmacocinétique d'Asacol 2,4 g/jour et de Lialda 2,4 g/jour chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes âgés de 18 à 45 ans inclus, au moment du dépistage et en bonne santé générale selon les antécédents médicaux, l'examen physique et l'évaluation en laboratoire ;
• S'il s'agit d'une femme, doit être (tel que documenté par les antécédents médicaux rapportés par le patient) :
• postménopausique (au moins 1 an sans règles spontanées), ou
• chirurgicalement stérile (ligature des trompes ou hystérectomie), ou
• utiliser une contraception acceptable [par exemple, partenaire sexuel avec vasectomie non inversée (avec azoospermie dans 2 tests), 2 méthodes de barrière (par exemple, préservatif, diaphragme ou spermicide) ou dispositif intra-utérin] ;
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 32 ​​kg/m2 inclus ;
• Capable d'avaler le comprimé de médicament à l'étude attribué en entier ; et,
• Capable de satisfaire aux exigences du protocole et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence de toute condition ou chirurgie gastro-intestinale (GI) provoquant une malabsorption ou un effet sur la motilité GI ;
• Toute maladie aiguë non contrôlée ou opération chirurgicale majeure nécessitant une hospitalisation dans le mois suivant le dépistage ;
• Antécédents de diabète, de syncope, de maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale ;
• Maladies chroniques non contrôlées telles que l'hypertension, le lupus érythémateux disséminé ou la polyarthrite rhumatoïde ;
• Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (sauf pour le carcinome basocellulaire avec une rémission documentée de 6 mois);
• Tout inducteur d'enzymes connu, inhibiteur d'enzymes ou exposition chronique signalée à des inducteurs d'enzymes tels que des solvants de peinture ou des pesticides dans les 30 jours suivant le traitement ;
• Tout médicament sur ordonnance ou remède à base de plantes dans les 14 jours précédant le dosage prévu