Farmakokinetikken til Asacol 2,4 g/dag og Lialda 2,4 g/dag hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• menn eller kvinner mellom 18 og 45 år, inkludert, ved screening og ved god generell helse basert på medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorieevaluering;
• Hvis kvinne, må være (som dokumentert av pasientens sykehistorie):
• postmenopausal (minst 1 år uten spontan menstruasjon), eller
• kirurgisk steril (tubal ligering eller hysterektomi), eller
• ved bruk av akseptabel prevensjon [f.eks. seksuell partner med ikke-reversert vasektomi (med azoospermi i 2 tester), 2 barrieremetoder (f.eks. kondom, diafragma eller spermicid), eller intra-uterin enhet];
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 32 kg/m2, inklusive;
• i stand til å svelge den tildelte studiemedisinstabletten hel; og,
• Kunne oppfylle kravene i protokollen og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av enhver tilstand eller gastrointestinal (GI) kirurgi som forårsaker malabsorpsjon eller en effekt på GI-motilitet;
• Enhver ukontrollert akutt sykdom eller større kirurgisk operasjon som krever sykehusinnleggelse innen 1 måned etter screening;
• Historie med diabetes, synkope, kardiovaskulær, lever- eller nyresykdom;
• Ukontrollerte kroniske sykdommer som hypertensjon, systemisk lupus erythematosus eller revmatoid artritt;
• Anamnese med kreft i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra basalcellekarsinom med dokumentert 6-måneders remisjon);
• Enhver kjent enzym-inducer, enzym-inhibitor eller rapportert kronisk eksponering for enzym-inducers som maling løsemidler eller pesticider innen 30 dager etter behandling;
• Ethvert reseptbelagt legemiddel eller urtemedisin innen 14 dager før planlagt dosering