Farmacocinética de Asacol 2,4 g/día y Lialda 2,4 g/día en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres entre 18 y 45 años de edad, inclusive, en el momento de la selección y en buen estado de salud general según el historial médico, el examen físico y la evaluación de laboratorio;
• Si es mujer, debe ser (según lo documentado por el historial médico informado por el paciente):
• posmenopáusica (al menos 1 año sin menstruaciones espontáneas), o
• quirúrgicamente estéril (ligadura de trompas o histerectomía), o
• usar métodos anticonceptivos aceptables [p. ej., pareja sexual con vasectomía no revertida (con azoospermia en 2 pruebas), 2 métodos de barrera (p. ej., condón, diafragma o espermicida) o dispositivo intrauterino];
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m2, inclusive;
• Capaz de tragar entera la tableta del medicamento del estudio asignado; y,
• Capaz de cumplir con los requisitos del protocolo y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de cualquier afección o cirugía gastrointestinal (GI) que cause malabsorción o un efecto sobre la motilidad GI;
• Cualquier enfermedad aguda no controlada u operación quirúrgica importante que requiera hospitalización dentro de 1 mes de la selección;
• Antecedentes de diabetes, síncope, enfermedad cardiovascular, hepática o renal;
• Enfermedades crónicas no controladas como hipertensión, lupus eritematoso sistémico o artritis reumatoide;
• Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años (excepto carcinoma de células basales con una remisión documentada de 6 meses);
• Cualquier inductor enzimático conocido, inhibidor enzimático o exposición crónica informada a inductores enzimáticos como solventes de pintura o pesticidas dentro de los 30 días posteriores al tratamiento;
• Cualquier medicamento recetado o remedio a base de hierbas dentro de los 14 días anteriores a la dosificación programada