Каков антидепрессивный механизм действия кветиапина при биполярной депрессии?

Критерии включения:

1. Предоставление письменного информированного согласия
2. Диагноз биполярного расстройства, фаза депрессии согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV)
3. Женщины или мужчины в возрасте от 19 до 65 лет.
4. Женщины-пациенты детородного возраста должны использовать надежный метод контрацепции и иметь отрицательный анализ мочи на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) при зачислении, а также находиться в фолликулярной фазе менструального цикла на протяжении периода истощения исследования.
5. Способность понимать и выполнять требования исследования
6. В настоящее время принимает терапевтические дозы кветиапина.
7. В стадии ремиссии, как определил лечащий врач, набрав 7 или менее баллов по шкале HAM-D (17 пунктов) во время скрининга.

Критерий исключения:

1. Беременность или лактация
2. Любое расстройство оси I DSM-IV, не указанное в критериях включения
3. Пациенты, которые, по мнению исследователя, представляют непосредственный риск самоубийства или опасность для себя или других
4. Известная непереносимость или отсутствие реакции на кветиапина фумарат, по оценке исследователя.
5. Использование любого из следующих ингибиторов цитохрома P450 3A4 в течение 14 дней, предшествующих зачислению, включая, помимо прочего: кетоконазол, итраконазол, флуконазол, эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, индинавир, нелфинавир, ритонавир, флувоксамин и саквинавир.
6. Использование любого из следующих индукторов цитохрома P450 в течение 14 дней, предшествующих зачислению, включая, помимо прочего: фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампин, зверобой продырявленный и глюкокортикоиды.
7. Введение антипсихотического препарата депо в течение одного интервала дозирования (для депо) перед рандомизацией
8. Зависимость от психоактивных веществ или алкоголя на момент включения в исследование (включая зависимость от кофеина и никотина, за исключением зависимости в стадии полной ремиссии), согласно критериям DSM-IV.
9. Злоупотребление опиатами, амфетамином, барбитуратами, кокаином, каннабисом или галлюциногенами по критериям DSM-IV в течение 6 месяцев до регистрации
10. Медицинские состояния, которые могут повлиять на всасывание, распределение, метаболизм или выведение исследуемого препарата.
11. Нестабильное или неадекватно леченное заболевание (например, застойная сердечная недостаточность, стенокардия, артериальная гипертензия) по оценке исследователя
12. Участие в планировании и проведении исследования
13. Предыдущее зачисление или рандомизация лечения в настоящем исследовании.
14. Участие в другом испытании препарата в течение 4 недель до включения в это исследование или дольше в соответствии с местными требованиями.

15. Пациент с сахарным диабетом (СД), отвечающий одному из следующих критериев:

    • Нестабильный СД определяется как набор гликозилированного гемоглобина (HbA1c) >8,5%.
    • Поступил в больницу для лечения СД или связанного с СД заболевания в течение последних 12 недель.
    • Не под наблюдением врача по поводу DM
    • Врач, ответственный за лечение пациента с СД, не указал, что СД пациента находится под контролем.
    • Врач, ответственный за лечение пациента с СД, не одобрил участие пациента в исследовании.
    • Не принимали ту же дозу пероральных гипогликемических препаратов и/или диету в течение 4 недель до рандомизации. Для тиазолидиндионов (глитазонов) этот период должен быть не менее 8 недель.
    • Прием инсулина, суточная доза которого один раз за последние 4 недели была более чем на 10% выше или ниже их средней дозы за предшествующие 4 недели. лечащий врач считает, что пациент стабилен и может участвовать в исследовании.
16. Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) 1,5 х 109 на литр.
17. В настоящее время принимает любые другие нейролептики, кроме кветиапина.
18. В настоящее время принимает какие-либо антидепрессанты или за 8 недель до зачисления.
19. Медицинское состояние или известная диетическая чувствительность к мерам истощения.