Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтверждающее исследование KUC-7483 у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

25 июля 2010 г. обновлено: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы KUC-7483 у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

Оценить эффективность и безопасность KUC-7483 у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Hokkaido,Tohoku,Kanto,Chubu,Kansai,Shikoku,Kyushu, Япония
        • Japan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптомом гиперактивного мочевого пузыря более 6 мес.

  • Пациенты, которые отвечают следующим условиям в течение 3-дневного периода дневника мочеиспускания.

    • среднее количество мочеиспусканий за 24 часа ≥8 раз
    • среднее количество эпизодов императивных позывов за 24 часа ≥1 раз

Критерий исключения:

  • Преобладают пациенты, у которых диагностировано стрессовое недержание мочи.
  • Пациенты с мочевыми камнями, интерстициальным циститом или клинически значимой инфекцией мочевыводящих путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: Толтеродин
Лекарство: Толтеродин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: KUC-7483
Лекарство: KUC-7483

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение среднего количества мочеиспусканий за 24 часа по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение среднего количества эпизодов императивных позывов за 24 часа по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Изменение среднего количества эпизодов недержания мочи за 24 часа по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUC1301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться