Олигосахарид железа у субъектов с воспалительными заболеваниями кишечника и железодефицитной анемией

Критерии включения:

Субъекты с диагнозом ВЗК с железодефицитной анемией будут включены, если они соответствуют всем следующим критериям:

1. Мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет.
2. Субъекты с диагностированным воспалительным заболеванием кишечника и активностью заболевания от легкой до умеренной (определяемой как оценка менее или равная 5 по индексу Харви-Брэдшоу для болезни Крона и оценка по шкале Мейо (суббалл без эндоскопии) менее или равная 6 для язвенный колит).
3. Hb <12,0 г/дл (7,45 ммоль/л).
4. Насыщение трансферрина (TfS) <20 %.

Критерий исключения:

1. Анемия преимущественно вызвана другими факторами, чем железодефицитная анемия.
2. Перегрузка железом или нарушения утилизации железа (например, гемохроматоз и гемосидероз).
3. Лекарственная гиперчувствительность (т. предшествующая повышенная чувствительность к декстрану железа или моно- или дисахаридным комплексам железа или к сульфату железа).
4. Известная гиперчувствительность к любым вспомогательным веществам в исследуемых лекарственных препаратах.
5. Субъекты с историей множественных аллергий.
6. Активный туберкулез кишечника.
7. Активные кишечные амебные инфекции.
8. Декомпенсированный цирроз печени и гепатит (аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 3 раз выше верхней границы нормы).
9. Острые инфекции (по клинической оценке), снабженные лейкоцитами (лейкоцитами) и С-реактивным белком (СРБ)).
10. Ревматоидный артрит с симптомами или признаками активного воспаления суставов.
11. Беременность и уход
12. Обширное активное кровотечение, требующее переливания крови.
13. Плановая плановая операция во время исследования.
14. Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до скрининга.
15. Непереносимость перорального лечения препаратами железа.
16. Нелеченный дефицит B12 или фолиевой кислоты.
17. Другие И.В. или пероральное лечение препаратами железа или переливание крови в течение 4 недель до визита для скрининга.
18. Лечение эритропоэтином в течение 8 недель до визита для скрининга.
19. Диагноз гепатита В и/или С, подтвержденный соответствующим лабораторным тестом.
20. Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать пациента непригодным для завершения исследования или подвергнуть пациента потенциальному риску участия в исследовании. Например, неконтролируемая гипертензия, нестабильная ишемическая болезнь сердца или неконтролируемый сахарный диабет.
21. Иммунодефицит в анамнезе, в том числе положительный результат теста на ВИЧ