Oligossacarídeo de ferro em indivíduos com doença inflamatória intestinal com anemia por deficiência de ferro

Critério de inclusão:

Indivíduos com diagnóstico de DII com anemia por deficiência de ferro serão incluídos se atenderem a todos os seguintes critérios:

1. Homens e mulheres, com idade superior a 18 anos.
2. Indivíduos diagnosticados com doença inflamatória intestinal e atividade leve a moderada da doença (definida como uma pontuação menor ou igual a 5 no índice de Harvey-Bradshaw para doença de Crohn e uma pontuação de Mayo (subpontuação sem endoscopia) menor ou igual a 6 para colite ulcerativa).
3. Hb <12,0 g/dL (7,45 mmol/L).
4. Saturação da transferrina (TfS) <20%.

Critério de exclusão:

1. Anemia predominantemente causada por outros fatores além da anemia por deficiência de ferro.
2. Sobrecarga de ferro ou distúrbios na utilização do ferro (p. hemocromatose e hemossiderose).
3. Hipersensibilidade a drogas (ou seja, hipersensibilidade prévia ao Ferro Dextrano ou complexos de mono ou dissacarídeos de ferro ou sulfato de ferro).
4. Hipersensibilidade conhecida a qualquer excipiente dos medicamentos em investigação.
5. Indivíduos com história de alergias múltiplas.
6. Tuberculose Intestinal Ativa.
7. Infecções amebianas intestinais ativas.
8. Cirrose hepática descompensada e hepatite (alanina aminotransferase (ALT) > 3 vezes o limite superior normal).
9. Infecções agudas (avaliadas por julgamento clínico), fornecidas com glóbulos brancos (WBC) e proteína C-reativa (CRP)).
10. Artrite reumatoide com sintomas ou sinais de inflamação articular ativa.
11. Gravidez e amamentação
12. Sangramento ativo extenso necessitando de transfusão de sangue.
13. Cirurgia eletiva planejada durante o estudo.
14. Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 3 meses antes da triagem.
15. Intolerância ao tratamento oral com ferro.
16. Deficiência de B12 ou folato não tratada.
17. Outros I.V. ou tratamento com ferro oral ou transfusão de sangue dentro de 4 semanas antes da consulta de triagem.
18. Tratamento com eritropoetina dentro de 8 semanas antes da visita de triagem.
19. Diagnóstico de Hepatite B e/ou C, confirmado por exame laboratorial adequado.
20. Qualquer outra condição médica que, na opinião do Investigador, possa tornar o paciente inadequado para a conclusão do estudo ou colocar o paciente em risco potencial de participar do estudo. Exemplo, Hipertensão Descontrolada, Doença Cardíaca Isquêmica Instável ou Diabetes Mellitus Descontrolado.
21. História de imunocomprometimento, incluindo resultado positivo do teste de HIV