Ривастигмин и гуперзин А для лечения кокаиновой зависимости

Критерии включения:

• Быть добровольцем, зависимым от кокаина, который не обращается за лечением
• Соответствует критериям кокаиновой зависимости DSM-IV, определенным SCID, и предоставил по крайней мере один кокаин-положительный образец мочи в течение 2 недель до зачисления.
• Быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 55 лет
• Уметь вербально выразить понимание формы согласия, дать письменное информированное согласие и вербально выразить готовность пройти процедуры исследования
• Субъекты женского пола должны быть не кормящими грудью и в постменопаузе, иметь гистерэктомию, перевязку маточных труб или отрицательный тест на беременность и согласиться использовать один из методов контроля рождаемости, указанных ниже.
• Согласен с условиями исследования и, вероятно, завершит график вмешательств и мер
• Имеет историю болезни, медицинский осмотр и результаты скрининговых лабораторных исследований, которые не демонстрируют противопоказаний к участию.

Критерий исключения:

• Имеет в анамнезе побочные медицинские реакции на кокаин или другие психостимуляторы, включая потерю сознания, боль в груди, ишемию сердца или судороги.
• Имеет текущее психическое расстройство, отличное от злоупотребления кокаином или зависимости, включая большую депрессию, биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство, шизофрению, органическое заболевание головного мозга или деменцию.
• Соответствует критериям DSM-IV в отношении зависимости от опиатов, бензодиазепинов, алкоголя или других седативно-снотворных средств.
• Получение заместительной терапии опиатами (метадон, ЛААМ или бупренорфин) в течение 2 месяцев после зачисления
• Имеет текущий или прошлый анамнез судорожного расстройства, включая судороги, связанные с алкоголем или психостимуляторами, фебрильные судороги или семейный анамнез судорожного расстройства
• Имеет диагноз взрослой (т. е. 21 года и старше) астмы или хронической обструктивной болезни легких, включая острую астму в анамнезе в течение последних двух лет, и тех, кто в настоящее время или недавно (за последние два года) лечился ингаляционными или пероральный b-адреномиметик
• Имела травму головы, которая привела к неврологическим последствиям (например, потеря памяти более чем на 5 минут или потребовалась госпитализация)
• Имеет нестабильное заболевание, которое, по мнению исследователей, может сделать участие опасным, включая, помимо прочего, СПИД, острый гепатит, активный туберкулез, нестабильную болезнь сердца, нестабильный диабет, печеночную или почечную недостаточность (сывороточный билирубин или креатинин превышение в 1,5 раза верхней границы нормы соответственно)
• Быть беременной или кормящей (кормящей грудью) или фертильной женщиной, не применяющей адекватные методы контрацепции или планирующей забеременеть в течение одного месяца после завершения исследования.
• Имеет текущие суицидальные мысли или планы по оценке интервью SCID или MINI
• Имеет клинически значимые отклонения на ЭКГ, включая удлинение интервала QTc > 450 мс у мужчин или > 480 мс у женщин.
• По мнению ИП, ожидается, что он не сможет завершить протокол исследования из-за вероятного лишения свободы или переезда из района клиники.
• Имеет клинически значимые лабораторные значения (за пределами нормы), по мнению ИП
• Находится на условно-досрочном освобождении, испытательном сроке или имеет какие-либо юридические обязательства