Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность гидроксихлорохина при хронической крапивнице

21 января 2013 г. обновлено: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University

Это исследование предназначено для людей с трудноизлечимой крапивницей. Мы изучаем, работает ли другое лекарство, гидроксихлорохин, для лечения определенного типа крапивницы. Гидрохлорохин в настоящее время одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения артрита, поэтому в этом исследовании он считается экспериментальным.

Гипотеза: Гидроксихлорохин окажется эффективным ответом на симптомы крапивницы у пациентов с хронической крапивницей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наш исследовательский вопрос: является ли гидроксихлорохин эффективным лекарством для пациентов с хронической крапивницей? Ответ на этот вопрос должен помочь аллергологам лечить хроническую крапивницу более научно обоснованным подходом. На сегодняшний день было проведено одно проспективное исследование по оценке гидроксихлорохина при крапивнице, и хотя оно показало тенденцию к эффективности (0,05<p<0,10), оно не было статистически значимым. Были серии случаев и отдельные сообщения, которые, по-видимому, демонстрируют эффективность хлорохина при хронической крапивнице. Из-за этих сообщений гидроксихлорохин часто является первым лекарством, используемым у пациентов с хронической крапивницей, рефрактерной к стандартной терапии антигистаминными препаратами. Мы считаем, что ответ на этот вопрос, основанный на фактических данных, станет важным шагом на пути к улучшению лечения этого заболевания.

Мы планируем установить эффективность гидроксихлорохина, завершив рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование лечения пациентов с хронической крапивницей. Мы будем измерять крапивницу, чтобы оценить симптомы крапивницы. Мы будем измерять их на исходном уровне, а в конце исследования отметим изменения в группе препаратов по сравнению с плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включение:

    1. Возраст >18, Возраст<65
    2. Хроническая крапивница, рефрактерная к лечению стандартными антигистаминными препаратами
    3. Минимальная оценка крапивницы

Критерий исключения:

  • Исключение:

    1. Беременность
    2. васкулит
    3. Триггер-индуцированная крапивница
    4. Пищевая непереносимость
    5. Злокачественность
    6. Дисфункция почек или печени
    7. Системные заболевания
    8. Повышенная чувствительность к гидроксихлорохину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты будут принимать плацебо на протяжении всего исследования.
Лекарство: Плацебо
Таблетка плацебо, по 1 таблетке перорально два раза в день в течение 9 недель.
Активный компаратор: Гидроксихлорохин
Пациенты будут принимать гидроксихлорохин на протяжении всего исследования.
Лекарство: Гидроксихлорохин
Пациенты будут принимать гидроксихлорохин по 200 мг перорально два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка симптомов крапивницы
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в активации базофилов
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Разница в использовании спасательных препаратов
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Разница в дерматологическом индексе качества жизни
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Pogie Pongonis, MD, Vanderbilt University
  • Директор по исследованиям: John Fahrenholz, MD, Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pending (Другой номер гранта/финансирования: Pending)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться