Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа контроля анемии: добавки с высоким или низким содержанием железа

17 октября 2011 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Железодефицитная анемия и поведение младенцев: профилактическое исследование

Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы определить, оказывает ли смесь с высоким или низким содержанием железа, содержащая в среднем 12,7 мг/л или 2,3 мг/л соответственно, различное влияние на статус железа в младенчестве и на развитие в динамике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробное описание условий и процедур клинических испытаний в младенчестве см. в следующих документах:

Уолтер Т., Пино П., Писарро Ф. и Лозофф Б. Профилактика железодефицитной анемии: сравнение смесей с высоким и низким содержанием железа у доношенных здоровых детей после шести месяцев жизни. Дж. Педр 1998: 132: 635-40.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

835

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Instituto de Nutriticion y Tecnologia de los Alimentos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вес при рождении >= 3,0 кг
  • одиночное рождение
  • отсутствие серьезных врожденных аномалий
  • отсутствие серьезных родовых или неонатальных осложнений
  • без экстренного кесарева сечения
  • отсутствие желтухи, требующей фототерапии
  • отсутствие госпитализации более 5 дней
  • отсутствие хронических заболеваний
  • без терапии железом
  • уже начали получать некоторые кормления из бутылочки к 6-месячному возрасту

Критерий исключения:

  • проживание вне установленных районов
  • другой младенец <12 месяцев в семье
  • младенец в детском саду
  • неуравновешенный, неграмотный или психически больной опекун

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкое содержание железа
Младенцы в возрасте 6 месяцев, случайным образом распределенные для получения смеси с низким содержанием железа (в среднем 2,3 мг/л, диапазон 1,6–2,4 мг/л) до 12-месячного возраста.
Диетическая добавка: Формула с низким содержанием железа
Младенцы в возрасте 6 месяцев, случайным образом распределенные для получения смеси с низким содержанием железа (в среднем 2,3 мг/л, диапазон 1,6–2,4 мг/л) до 12-месячного возраста. Формула с низким содержанием железа распространяется в виде порошка. Персонал проекта еженедельно посещал дома младенцев, чтобы записывать количество сухой смеси, использованной за день. Потребление смеси также проверялось по количеству банок, выдаваемых медсестрой клиники при каждом посещении (регулярные педиатрические посещения и ежемесячные визиты в клинику до достижения 12-месячного возраста).
Экспериментальный: Высокое железо
Младенцы, случайным образом распределенные в возрасте 6 месяцев для получения смеси с высоким содержанием железа (в среднем 12,7 мг/л) до 12-месячного возраста.
Диетическая добавка: Формула с высоким содержанием железа
Младенцы, случайным образом распределенные в возрасте 6 месяцев для получения смеси с высоким содержанием железа (в среднем 12,7 мг/л) до 12-месячного возраста. Формула с высоким содержанием железа распространяется в виде порошка. Персонал проекта еженедельно посещал дома младенцев, чтобы записывать количество сухой смеси, использованной за день. Потребление смеси также проверялось по количеству банок, выдаваемых медсестрой клиники при каждом посещении (регулярные педиатрические посещения и ежемесячные визиты в клинику до достижения 12-месячного возраста).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Железодефицитная анемия
Временное ограничение: 12 и 18 месяцев
12 и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продольное поведение и развитие ребенка
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Betsy Lozoff, MD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1991 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 1994 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD033487 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Формула с низким содержанием железа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться