Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bloedarmoedebestrijdingsprogramma: hoge of lage ijzersuppletie

17 oktober 2011 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Bloedarmoede door ijzertekort en gedrag van baby's: preventieve proef

Het doel van deze klinische studie was om te bepalen of een ijzerrijke of een ijzerarme formule, die respectievelijk gemiddeld 12,7 mg/L of 2,3 mg/L bevat, verschillende effecten had op de ijzerstatus in de kindertijd en op de ontwikkeling in de lengterichting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Raadpleeg het volgende voor een gedetailleerde beschrijving van de setting en procedures van het klinisch onderzoek in de kindertijd:

Walter T, Pino P, Pizarro F en Lozoff B. Preventie van bloedarmoede door ijzertekort: vergelijking van formules met een hoog en een laag ijzergehalte bij voldragen gezonde baby's na zes maanden leven. J Pedr 1998: 132: 635-40.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

835

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Instituto de Nutriticion y Tecnologia de los Alimentos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboortegewicht >= 3,0 kg
  • enkele geboorte
  • geen grote aangeboren afwijkingen
  • geen grote geboorte- of neonatale complicaties
  • geen spoedkeizersnede
  • geen geelzucht waarvoor fototherapie nodig is
  • geen ziekenhuisopname voor meer dan 5 dagen
  • geen chronische ziekte
  • geen ijzertherapie
  • begon al wat flesvoeding te krijgen op de leeftijd van 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • verblijf buiten de geïdentificeerde buurten
  • een ander kind <12 maanden in het huishouden
  • peuter in de kinderopvang
  • onstabiele, analfabete of psychotische verzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laag ijzer
Baby's die op de leeftijd van 6 maanden willekeurig werden toegewezen aan een ijzerarme formule (gemiddeld 2,3 mg/l, bereik 1,6 - 2,4 mg/l) tot de leeftijd van 12 maanden.
Voedingssupplement: Formule met een laag ijzergehalte
Baby's die op de leeftijd van 6 maanden willekeurig werden toegewezen aan een ijzerarme formule (gemiddeld 2,3 mg/l, bereik 1,6 - 2,4 mg/l) tot de leeftijd van 12 maanden. Laag-ijzer formule verdeeld in poedervorm. Projectpersoneel bezocht wekelijks de huizen van baby's om de hoeveelheid poedervormige formule die per dag werd gebruikt, te registreren. De consumptie van formules werd ook geverifieerd aan de hand van het aantal blikken dat de verpleegster bij elk bezoek gaf (regelmatige pediatrische bezoeken en maandelijkse kliniekafspraken tot de leeftijd van 12 maanden).
Experimenteel: Hoog ijzer
Baby's die op de leeftijd van 6 maanden willekeurig werden toegewezen aan een ijzerrijke formule (gemiddeld 12,7 mg/l) tot de leeftijd van 12 maanden.
Voedingssupplement: High-iron formule
Baby's die op de leeftijd van 6 maanden willekeurig werden toegewezen aan een ijzerrijke formule (gemiddeld 12,7 mg/l) tot de leeftijd van 12 maanden. High-iron formule verdeeld in poedervorm. Projectpersoneel bezocht wekelijks de huizen van baby's om de hoeveelheid poedervormige formule die per dag werd gebruikt, te registreren. De consumptie van formules werd ook geverifieerd aan de hand van het aantal blikken dat de verpleegster bij elk bezoek gaf (regelmatige pediatrische bezoeken en maandelijkse kliniekafspraken tot de leeftijd van 12 maanden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedarmoede door ijzertekort
Tijdsspanne: 12 en 18 maanden
12 en 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longitudinaal gedrag en ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betsy Lozoff, MD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1991

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1994

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD033487 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede door ijzertekort

Klinische onderzoeken op Formule met een laag ijzergehalte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren