Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian torjuntaohjelma: korkea tai vähäinen raudan lisäys

maanantai 17. lokakuuta 2011 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Raudanpuuteanemia ja pikkulasten käyttäytyminen: Ennaltaehkäisevä tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, oliko runsaasti rautaa sisältävällä tai vähärautaisella valmisteella, joka sisälsi keskimäärin 12,7 mg/l tai 2,3 mg/l, erilaisia ​​vaikutuksia raudan tilaan vauvaiässä ja kehitykseen pituussuunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtaisen kuvauksen kliinisen tutkimuksen asettamisesta ja toimenpiteistä vauvaiässä on seuraava:

Walter T, Pino P, Pizarro F ja Lozoff B. Raudanpuuteanemian ehkäisy: Runsas- ja vähärautaisten äidinmaidonkorvikkeiden vertailu kuuden kuukauden iän jälkeen. J Pedr 1998:132:635-40.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

835

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Instituto de Nutriticion y Tecnologia de los Alimentos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäpaino >= 3,0 kg
  • yksittäinen syntymä
  • ei suuria synnynnäisiä epämuodostumia
  • ei suuria synnytyksen tai vastasyntyneen komplikaatioita
  • ei hätäc-leikkausta
  • ei valohoitoa vaativaa keltaisuutta
  • ei sairaalahoitoa yli 5 päivään
  • ei kroonista sairautta
  • ei rautaterapiaa
  • 6 kuukauden iässä alkoi jo saada pulloruokintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • asuinpaikka tunnistetun kaupunginosan ulkopuolella
  • toinen alle 12 kuukauden lapsi taloudessa
  • vauva päiväkodissa
  • epävakaa, lukutaidoton tai psykoottinen hoitaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähärautainen
Vauvat, jotka on satunnaisesti määrätty 6 kuukauden iässä saamaan vähän rautaa sisältävää korviketta (keskimäärin 2,3 mg/l, vaihteluväli 1,6–2,4 mg/l) 12 kuukauden ikään asti.
Ravintolisä: Vähärautainen kaava
Vauvat, jotka on satunnaisesti määrätty 6 kuukauden iässä saamaan vähän rautaa sisältävää korviketta (keskimäärin 2,3 mg/l, vaihteluväli 1,6–2,4 mg/l) 12 kuukauden ikään asti. Vähärautainen koostumus jauhemaisessa muodossa. Projektin henkilökunta vieraili pikkulasten kodeissa viikoittain kirjaamassa päivittäin käytetyn jauhemaisen korvikkeen mittauksia. Valmisteen kulutus varmistettiin myös klinikan sairaanhoitajan kullakin käynnillä antamalla purkkien määrällä (säännölliset lastenlääkärikäynnit ja kuukausittaiset klinikkakäynnit 12 kuukauden ikään asti).
Kokeellinen: Korkean raudan
Imeväiset, jotka on satunnaisesti määrätty 6 kuukauden iässä saamaan runsaasti rautaa sisältävää maitoa (keskimäärin 12,7 mg/l) 12 kuukauden ikään asti.
Ravintolisä: Runsasrautainen kaava
Imeväiset, jotka on satunnaisesti määrätty 6 kuukauden iässä saamaan runsaasti rautaa sisältävää maitoa (keskimäärin 12,7 mg/l) 12 kuukauden ikään asti. Runsasrautainen koostumus jauhemaisessa muodossa. Projektin henkilökunta vieraili pikkulasten kodeissa viikoittain kirjaamassa päivittäin käytetyn jauhemaisen korvikkeen mittauksia. Valmisteen kulutus varmistettiin myös klinikan sairaanhoitajan kullakin käynnillä antamalla purkkien määrällä (säännölliset lastenlääkärikäynnit ja kuukausittaiset klinikkakäynnit 12 kuukauden ikään asti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raudanpuuteanemia
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
12 ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen pituussuuntainen käyttäytyminen ja kehitys
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Betsy Lozoff, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 1994

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD033487 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia

Kliiniset tutkimukset Vähärautainen kaava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa