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빈혈 조절 프로그램: 높거나 낮은 철분 보충

2011년 10월 17일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

철 결핍성 빈혈과 영아 행동: 예방적 시험

이 임상 시험의 목적은 각각 평균 ​​12.7mg/L 또는 2.3mg/L를 함유하는 고철분 또는 저철분 분유가 유아기의 철분 상태와 종단적으로 발달에 다른 영향을 미치는지 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유아기 임상시험 환경 및 절차에 대한 자세한 설명은 다음을 참고하시기 바랍니다.

Walter T, Pino P, Pizarro F 및 Lozoff B. 철결핍성 빈혈 예방: 생후 6개월 후 건강한 만삭아의 고철분 및 저철분 분유의 비교. J Pedr 1998:132:635-40.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

835

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • Instituto de Nutriticion y Tecnologia de los Alimentos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출생 시 체중 >= 3.0kg
  • 단일 출생
  • 주요 선천적 기형 없음
  • 주요 출생 또는 신생아 합병증 없음
  • 응급 제왕절개 없음
  • 광선 요법이 필요한 황달 없음
  • 5일 이상 입원 불가
  • 만성 질환 없음
  • 철분 요법 없음
  • 생후 6개월까지 이미 약간의 젖병 수유를 받기 시작함

제외 기준:

  • 확인된 이웃 외부 거주
  • 가정 내 12개월 미만의 다른 유아
  • 보육원의 유아
  • 불안정하거나 문맹이거나 정신병적 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저철분
생후 6개월에 무작위로 배정된 영아는 12개월까지 저철분 분유(평균 2.3mg/L, 범위 1.6 - 2.4mg/L)를 받았습니다.
건강 보조 식품: 저철분 포뮬러
생후 6개월에 무작위로 배정된 영아는 12개월까지 저철분 분유(평균 2.3mg/L, 범위 1.6 - 2.4mg/L)를 받았습니다. 분말 형태로 유통되는 저철분 포뮬라. 프로젝트 담당자는 매주 영유아 가정을 방문하여 하루에 사용되는 분유의 양을 기록했습니다. 조제분유 소비는 각 방문(정규 소아과 방문 및 생후 12개월까지 월간 클리닉 약속)에서 클리닉 간호사가 제공한 캔 수에 의해 확인되었습니다.
실험적: 고철
생후 6개월에 무작위로 배정된 영아는 12개월까지 고철분 분유(평균 12.7mg/L)를 받았습니다.
건강 보조 식품: 고철분 포뮬러
생후 6개월에 무작위로 배정된 영아는 12개월까지 고철분 분유(평균 12.7mg/L)를 받았습니다. 분말 형태로 유통되는 고철분 포뮬라. 프로젝트 담당자는 매주 영유아 가정을 방문하여 하루에 사용되는 분유의 양을 기록했습니다. 조제분유 소비는 각 방문(정규 소아과 방문 및 생후 12개월까지 월간 클리닉 약속)에서 클리닉 간호사가 제공한 캔 수에 의해 확인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
철 결핍 성 빈혈
기간: 12개월 및 18개월
12개월 및 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
종단 아동 행동 및 발달
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Betsy Lozoff, MD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1991년 9월 1일

기본 완료 (실제)

1994년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HD033487 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

철 결핍 성 빈혈에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    유전성 에너지 대사 장애에 대한 트리헵타노인(C7)의 온정적 사용
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
    미국

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