Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Role of Vitamin D in Innate Immunity to Tuberculosis

1 августа 2012 г. обновлено: Ganmaa Davaasambuu, Harvard School of Public Health (HSPH)

Vitamin D Supplementations as Adjunct to Anti-tuberculosis Drugs in Mongolia

The investigators proposed a pilot study preparatory to developing a randomized trial of vitamin D for the prevention of TB infection. The specific aims are presented below:

  1. To recruit subjects, obtain consent, distribute vitamin D supplements to the children in the schools, obtain blood samples and transport them to the United States.
  2. To test the hypothesis that daily vitamin D supplementation will increase plasma levels of 25(OH)D, and restore TLR-induced antimicrobial activity in monocytes/macrophages tested in vitro.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Eligible subjects will be children age 12 to 15 years inclusive in public school, located in Songino-Khairhan district, who are residents of Ulaanbaatar, and whose parents have given informed consent and who accent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with pre-existing calcium, parathyroid conditions, or type I diabetes, sarcoidosis, or who require chronic diuretic therapy including calcium channel blockers, or who are cognitively impaired.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Placebo
Identically appearing capsules
Экспериментальный: Витамин Д
Диетическая добавка: Vitamin D
Daily dose of 800IU of vitamin D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Serum vitamin D levels
Временное ограничение: 6 months
6 months
Tuberculin Skin Test conversion
Временное ограничение: 6 monhs
6 monhs

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1K99HL089710-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Vitamin D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться