Role of Vitamin D in Innate Immunity to Tuberculosis
1 de agosto de 2012 atualizado por: Ganmaa Davaasambuu, Harvard School of Public Health (HSPH)
Vitamin D Supplementations as Adjunct to Anti-tuberculosis Drugs in Mongolia
The investigators proposed a pilot study preparatory to developing a randomized trial of vitamin D for the prevention of TB infection. The specific aims are presented below:
- To recruit subjects, obtain consent, distribute vitamin D supplements to the children in the schools, obtain blood samples and transport them to the United States.
- To test the hypothesis that daily vitamin D supplementation will increase plasma levels of 25(OH)D, and restore TLR-induced antimicrobial activity in monocytes/macrophages tested in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Eligible subjects will be children age 12 to 15 years inclusive in public school, located in Songino-Khairhan district, who are residents of Ulaanbaatar, and whose parents have given informed consent and who accent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Individuals with pre-existing calcium, parathyroid conditions, or type I diabetes, sarcoidosis, or who require chronic diuretic therapy including calcium channel blockers, or who are cognitively impaired.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Identically appearing capsules
|
|
Experimental: Vitamina D
|
Daily dose of 800IU of vitamin D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Serum vitamin D levels
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
Tuberculin Skin Test conversion
Prazo: 6 monhs
|
6 monhs
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yegorov S, Bromage S, Boldbaatar N, Ganmaa D. Effects of Vitamin D Supplementation and Seasonality on Circulating Cytokines in Adolescents: Analysis of Data From a Feasibility Trial in Mongolia. Front Nutr. 2019 Oct 23;6:166. doi: 10.3389/fnut.2019.00166. eCollection 2019.
- Ganmaa D, Giovannucci E, Bloom BR, Fawzi W, Burr W, Batbaatar D, Sumberzul N, Holick MF, Willett WC. Vitamin D, tuberculin skin test conversion, and latent tuberculosis in Mongolian school-age children: a randomized, double-blind, placebo-controlled feasibility trial. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):391-6. doi: 10.3945/ajcn.112.034967. Epub 2012 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Distúrbios Nutricionais
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Infecções por Mycobacterium
- Deficiência de Vitamina D
- Tuberculose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- 1K99HL089710-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Deficiência de Vitamina D
-
University College CorkConcluídoStatus da vitamina D refletido pela 25-hidroxivitamina D séricaIrlanda
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyConcluídoEstado da Vitamina D | Concentração de Vitamina DReino Unido
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ConcluídoConcentração de 25-hidroxivitamina D (status da vitamina D)Reino Unido
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoConcluídoMedição de 25(OH)D e Deficiência de 25(OH)D
-
Hospices Civils de LyonConcluído
-
University of Eastern FinlandConcluídoExpressão do gene alvo do receptor de vitamina D | Concentração sérica de 25(OH)DFinlândia
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsConcluído
-
Eiger BioPharmaceuticalsConcluído
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Concluído
-
Mike O'Callaghan Military HospitalRetiradoA influência dos inibidores da bomba de prótons (IBP) nos níveis sanguíneos de 25-hidroxivitamina D.Vitamina DEstados Unidos
Ensaios clínicos em Vitamin D
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoAnemia da Doença Renal CrônicaEstados Unidos
-
Alcon ResearchConcluídoVisãoEstados Unidos
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkConcluídoEnxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaConcluído
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ConcluídoSaúde mental | Vírus da imunodeficiência humanaEstados Unidos
-
GlaxoSmithKlineConcluído
-
Lee's Pharmaceutical LimitedDesconhecidoCâncer Epitelial de Ovário | Câncer de Trompa de Falópio | Câncer Peritoneal PrimárioChina
-
Zealand University HospitalDesconhecido
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ainda não está recrutando
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...RecrutamentoEnvelhecimento | Distúrbio do Metabolismo | Cetonemia | Desordem MuscularDinamarca